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【ChiCTR2600119894】瘢痕疙瘩瘙痒临床与免疫特征的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

瘢痕疙瘩

试验通俗题目

瘢痕疙瘩瘙痒临床与免疫特征的观察性研究

试验专业题目

瘢痕疙瘩瘙痒临床与免疫特征的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

瘢痕疙瘩瘙痒临床与免疫特征的观察性研究

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

南方医科大学皮肤病医院王芳团队科研启动与建设经费

试验范围

/

目标入组人数

63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-10

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国瘢痕疙瘩临床治疗推荐指南》中瘢痕疙瘩标准(继发于皮肤外伤或自发形成和过度生长的病理性瘢痕组织,病变超过原始皮肤损伤范围、持续性生长,外观表现为高出皮肤表面,质硬韧和充血的结节状、条索状或片状肿块样组织); 2.性别不限;年龄16-65岁; 3.不限瘢痕疙瘩生长部位及大小,无感染、破溃(瘙痒组:NRS≥4,持续时间≥一个月;非瘙痒组:NRS=0,近6个月未行针对瘢痕疙瘩的治疗,未服用抗组胺药等止痒药物); 4.患者同意填写专业病历、问卷,同意将术后切除的医疗废弃物(瘢痕疙瘩及周边组织)用于本研究; 5.患者签署知情同意书(18岁以下监护人和未成年人都要签字); 对照组: 1.无任何其他基础疾病的色素痣患者。 2.性别不限;年龄16-65岁;无瘙痒症状。 3.患者同意将术后切除的医疗废弃物(色素痣及周边组织)用于本研究并签署知情同意书(18岁以下监护人和未成年人都要签字)。;

排除标准

1.患有严重精神疾病(如精神分裂症、重度抑郁症等),无法准确表达自身瘙痒感受者。 2.合并有湿疹、荨麻疹、银屑病等其他可能引起瘙痒的皮肤病者。 3.处于妊娠期或哺乳期的女性患者; 4.合并有严重心、肝、肾等重要脏器功能不全者。 对照组:肝肾功能严重缺陷、移植术后;有肿瘤病史,如淋巴瘤、血液系统疾病等;传染病患者;严重感染者 HIV、结核;其他自身免疫性疾病者等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院(广东省皮肤病医院)

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研究负责人邮编

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