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【ChiCTR2600121645】敏感肌保湿乳膏改善皮肤敏感性的功效与安全性：一项半脸、随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121645

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

敏感肌

试验通俗题目

敏感肌保湿乳膏改善皮肤敏感性的功效与安全性：一项半脸、随机对照试验

试验专业题目

敏感肌保湿乳膏改善皮肤敏感性的功效与安全性：一项半脸、随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

通过人体试验评价该测试样品是否具有保湿、舒缓、修护的功效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

每位受试者抽取随机编号后分配左右半脸为试验侧和对照侧。

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-06

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~60岁，健康女性或男性； 2.乳酸刺痛试验为阳性者； 3.面部皮肤敏感，泛红，皮肤干燥； 4.对此次项目有良好的依从性，具有良好的沟通能力； 5.愿意进行随访并进行相关无创检测； 6.能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者；；

排除标准

1.近两个月内受试部位应用任何外用药物者； 2.近一周使用抗组胺药或近一个月内使用免疫抑制剂者； 3.患有炎症性皮肤病临床未愈者； 4.胰岛素依赖性糖尿病患者； 5.正在接受治疗的哮喘或其他慢性呼吸系统疾病患者； 6.近六个月内接受抗癌化疗者； 7.免疫缺陷或自身免疫性疾病患者； 8.计划怀孕、妊娠期或哺乳期妇女； 9.在皮肤测试部位或附近有明显的瘢痕、色素、萎缩、鲜红斑痣、晒斑、伤口、磨损、纹身或其他瑕疵，而影响试验结果判定者； 10.近三个月接受过可能影响皮肤状态的光子嫩肤、激光等医美治疗或其他面部美容方式者； 11.近2个月内参加过类似面部试验、口服药物试验或其他临床试验者； 12.体质高度敏感者，已知对化妆品或日化用品成分、酒精、橡胶或药物等过敏者； 13.因工作或其他原因需长期暴露在室外日光下者； 14.有其他医源性问题可能会影响试验结果者（如有出凝血功能障碍、严重高血糖、高血压、高血脂、精神疾病或其他重大疾病史； 15.其他临床评估认为不适合参加试验者； 16.非志愿参加者或不能按要求完成规定试验内容者；；

研究者信息
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

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