CTR20241503
已完成
贝莫苏拜单抗注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2024-04-30
企业选择不公示
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。
TQB2450注射液相似性临床研究
TQB2450注射液（20ml：600mg）在健康男性受试者中随机、双盲、单剂量、平行设计的药代动力学和安全性的相似性临床研究
211100
主要目的： 评价正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司新旧场地生产的TQB2450注射液在健康男性受试者单次静脉给药的药代动力学（PK）相似性。 次要目的： 评价正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司新旧场地生产的TQB2450注射液在健康男性受试者单次静脉给药的安全性、耐受性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 100 ；
2024-05-18
2025-07-09
否
1.年龄为18～65周岁健康男性受试者（包括18周岁和65周岁）；
请登录查看1.有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他可能影响研究结果或受试者安全的疾病及状态者，包括但不限于遗传性的出血倾向或凝血功能障碍、有血栓或出血性病史、有消化道穿孔或消化道瘘病史、有精神病史等；
2.筛选前3个月内接受过外科大手术，或计划在试验期间进行手术，及接受过影响药物药代动力学性质的手术，例如肝、胆囊切除术等；
3.对研究药物或研究药物中的任何成份过敏，有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等）或为过敏体质者（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
请登录查看南京鼓楼医院
210008
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药南京鼓楼医院的其他临床试验
- LIPUS 经颈部刺激颈浅淋巴结联合常规康复对缺血性脑卒中患者认知功能疗效的前瞻性、单中心、随机、对照、单盲设计的临床研究
- 微量营养素对不可手术切除的中晚期肝细胞癌患者的预后影响
- 糖尿病视网膜病变患者视网膜微血管密度与全身炎症指标的相关性研究及其在疾病风险预测中的应用
- 术前星状神经节阻滞对高交感张力腹腔镜胆囊切除术患者术后早期睡眠障碍的影响—一项前瞻性、随机对照研究
- 长时程fNIRS-TMS治疗阿尔茨海默病轻-中度痴呆的有效性和安全性：一项多中心、随机对照临床研究
- AI驱动的混合现实技术在临床应急能力沉浸式培训中应用
- 肺结节患者经皮冷冻消融术后是否需要常规抗生素预防策略的非劣效性临床研究（单中心、回顾性观察性研究）
- TQF3250胶囊在2型糖尿病合并超重/肥胖试验参与者中的1b期临床试验
- 伊立替康脂质体（II）联合卡培他滨、信迪利单抗序贯短程放疗新辅助治疗局部进展期直肠癌： 一项前瞻性、单臂、探索性临床研究
- 利拉鲁肽注射液结合“5：2”轻断食模式对停用周制剂减重药物的受试者体重和人体成分分布的影响
- 前列腺癌术前新辅助强化内分泌治疗最佳疗程的单中心回顾性研究
- 紫杉醇涂层球囊治疗恶性胆管狭窄的可行性和安全性研究
- 肺段支气管吲哚菁绿注射在实时荧光引导下精准肺段切除中的应用研究
- 老年非心脏手术患者脑电微状态特征与围术期神经认知障碍的关联性研究：一项多中心、前瞻性、观察性队列研究
- 评价177Lu-PSMA-617联合达罗他胺新辅助治疗高危局限性前列腺癌的疗效和安全性的临床研究
- 全麻术后大脑兴奋/抑制平衡恢复轨迹研究：基于双眼竞争范式的前瞻性对照观察研究
- 双歧杆菌三联活菌胶囊联合短效口服避孕药治疗多囊卵巢综合征的效果研究：一项前瞻性随机对照试验
- 血小板功能检测及基因检测对抗血小板药物效果及个体化应用的预测和指导
- MDRGNB感染风险预测模型前瞻性验证：一项多中心真实世界前瞻性研究
- 人工关节假体翻修术围术期利伐沙班抗凝方案优化研究：一项前瞻性随机对照研究
正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司的其他临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国中重度活动性克罗恩病成年受试者有效性和安全性
- 真实世界中泰博维®（阿达木单抗注射液）治疗中国成人非感染性葡萄膜炎受试者的有效性和安全性研研究
- 泰博维®（阿达木单抗）治疗中国儿童重度斑块状银屑病的有效性和安全性
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 多黏菌素E2甲磺酸钠静脉滴注联合雾化吸入治疗医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎II期临床研究
- 评价TQB3616胶囊在复发/转移性乳腺癌中的II期临床试验
- TQB3616胶囊DDI研究
- 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
- 评价注射用TQD3524在肾功能不全受试者中药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药I期临床研究
- TQB2450注射液相似性临床研究
- 评价TQB3616胶囊在健康受试者中安全性和耐受性的临床研究.
- [14C] TQ05105物质平衡临床试验
- TQB3616物质平衡研究
- TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
- 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验
- TQB3616乳腺癌辅助治疗临床试验
- TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
贝莫苏拜单抗注射液相关临床试验
- 评价卡铂/顺铂+依托泊苷+贝莫苏拜单抗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比替雷利珠单抗序贯替雷利珠单抗在小细胞肺癌中的有效性和安全性试验
- TQB2450联合安罗用于放化疗后局限期小细胞肺癌
- 盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定（非MSI-H）或非DNA错配修复缺陷（非dMMR）的复发性或转移性子宫内膜癌的III期临床研究
- TQB2450注射液相似性临床研究
- 放化疗联合TQB2450 注射液用于根治性治疗后寡复发或寡转移食管鳞癌的II期临床研究
- 一线晚期鳞状非小细胞肺癌
- TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌
- 评价 TQB2618 注射液联合 TQB2450 注射液在一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/II 期临床试验
- 评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌
- 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌有效性和安全性研究
- TQB2450联合安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性研究
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊对比化疗治疗二线晚期胆道癌III期临床试验
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊对比K药治疗一线非小细胞肺癌
- 评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究
贝莫苏拜单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29