CTR20212409
进行中（招募完成）
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2021-09-23
企业选择不公示
局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC
TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊对比K药治疗一线非小细胞肺癌
评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、盲法、平行对照、多中心III期临床试验
211000
主要目的 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性。 次要目的 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的安全性和生活质量； 评价TQB2450和帕博利珠单抗注射液的免疫原性。 探索性目的 探索生物标志物与临床疗效之间的相关性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 531 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-08-06
/
否
1.根据国际肺癌研究协会和美国癌症分类联合委员会第 8 版肺癌 TNM 分期，具有组织学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗的局部晚期（ⅢB/ⅢC期）、转移性或复发性（IV期）NSCLC的患者；
请登录查看1.入组前存在中枢神经系统转移；
2.3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤；
3.中央型、有空腔的鳞癌；
请登录查看上海市胸科医院;天津医科大学肿瘤医院
200030;300060
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