CTR20192694
已完成
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2019-12-25
企业选择不公示
复发/难治的卵巢癌患者，经组织学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌
TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗卵巢癌的有效性和安全性研究
TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发/转移性晚期妇科肿瘤患者的安全性和有效性的单臂、开放Ⅰb期临床研究
211100
1、主要目的： 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发/转移性晚期妇科肿瘤患者的初步疗效。 2、次要目的： 评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗复发/转移性晚期妇科肿瘤患者的安全性。 3、探索性目的： 与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 90 ；
国内: 40 ；
2020-03-10
2022-01-18
否
1.理解并自愿签署书面知情同意书；
请登录查看1.患有其他非上皮性卵巢肿瘤（如，生殖细胞瘤，性索间质瘤）或交界性卵巢上皮肿瘤；
2.5年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤，但治愈的子宫颈原位癌、非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤除外；
3.既往接受过PD-1/PD-L1、CTLA-4等免疫药物或者接受过盐酸安罗替尼等相似的酪氨酸激酶抑制剂类药物；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510000
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