CTR20191087
进行中（招募中）
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2019-06-03
企业选择不公示
胆管癌
TQB2450联合安罗替尼在胆管癌的安全及疗效
TQB2450联合安罗替尼胶囊在晚期胆管癌患者中药代动力学、安全性及有效性的Ib期临床研究
211100
1.评价TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗晚期胆管癌患者的安全性和初步疗效（队列1）。评价盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胆管癌患者的安全性和初步疗效（队列2）。 2. 在晚期胆管癌患者中，评价TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊的免疫原性（队列1）。 3. 与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的探索。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 59 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-07-16
/
否
1.年满 18 周岁； ECOG 体力状况： 0~1 分；预计生存期≥3 个月；
请登录查看1.既往接受了包括盐酸安罗替尼胶囊在内的VEGFR靶点抑制剂药物治疗的患者（队列1和队列2），或使用了其他PD-1/PD-L1/ CTLA-4抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/ CTLA-4的免疫治疗（队列1）；
2.其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者（队列1）；
3.5年内受试者既往或同时患有其它恶性肿瘤(已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外)；
请登录查看北京肿瘤医院
100083
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