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【CTR20200434】TQB2450注射液联合放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌II期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20200434

试验状态

主动终止（企业基于商业考虑及研发策略决定终止该项试验，与本品的安全性和有效性无关）

药物名称

TQB-2450注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

贝莫苏拜单抗注射液

首次公示信息日的期

2020-05-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期寡转移非小细胞肺癌

试验通俗题目

TQB2450注射液联合放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌II期临床研究

试验专业题目

TQB2450注射液联合立体定向放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价TQB2450联合立体定向放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌的临床疗效和安全性，及与疗效、作用机制、安全性和/或病理机制相关的生物标志物的研究。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 59 ；

实际入组人数

国内: 19  ；

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18-75周岁；ECOG体力状况：0-2分；预计生存期≥3个月；

排除标准

1.既往接受其他PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体治疗或其他针对PD-1/PD-L1/ CTLA-4的免疫治疗；

2.有EGFR，ALK, ROS1或T790M明确敏感基因突变且尚未耐药的患者；

3.既往其他单克隆抗体给药后出现重度超敏反应者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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