CTR20200055
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因。）
TQA-3526片
化学药
TQA-3526片
2020-01-10
企业选择不公示
原发性胆汁性胆管炎（PBC）
评价TQA3526单药/联合UDCA治疗在PBC患者中的IIa期临床试验
TQA3526单药治疗在初治/经治PBC患者中多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIa期临床试验
211100
评价TQA3526在原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中的安全性、耐受性和有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 44 ；
2020-04-23
/
否
1.年龄18～75周岁（包括边界值），性别不限；
请登录查看1.合并HBV、HCV、HIV、梅毒等感染者；
2.现有其他合并肝脏疾病或有肝脏疾病史，包括但不限于：原发性硬化性胆管炎（PSC）；酒精性肝脏疾病；明确的自身免疫性肝病（不包括PBC）或重叠综合征；疑似或确认Gilbert综合征；已知胆管梗阻；疑似或证实肝癌；
3.存在PBC临床并发症或有临床意义的肝功能代偿不全，包括：肝移植史、准备肝移植、终末期肝病评估模式(MELD)评分≥15分；门脉高压并发症（包括重度胃或食管静脉曲张、难控制的或利尿剂抵抗性腹水、静脉曲张出血史）；肝性脑病；自发性细菌性腹膜炎；肝细胞癌；肝肾综合征；肝肺综合征；
请登录查看吉林大学第一医院;上海交通大学附属仁济医院
130000;200127
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