CTR20182397
已完成
注射用TQB-3474
化学药
注射用TQB-3474
2018-12-14
企业选择不公示
晚期实体瘤
注射用TQB3474耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究
注射用TQB3474耐受性和药代动力学Ⅰ期临床研究
211000
评价中国晚期实体瘤受试者单次或多次静脉滴注注射用TQB3474的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量和剂量限制性毒性,为后续临床试验给药方案的制定提供依据。评价中国晚期实体瘤受试者单次或多次静脉滴注注射用TQB3474的人体药代动力学、药效动力学特征,并初步评价注射用TQB3474抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 18-40 ;
国内: 9 ;
2019-01-17
2020-09-03
否
1.年龄:18~70周岁,(含18、70周岁);
请登录查看1.首次使用研究药物前4周之内接受过化疗或放疗(非靶病灶局部姑息放射治疗除外),或仍在前期治疗药物的5个半衰期内的患者;
2.对TQB3474的赋形剂门冬氨酸、甘露醇有3或4级(CTCAE)严重过敏反应者;
3.具有明显影响静脉输注药物或静脉采血的多种因素者;
请登录查看四川大学华西医院;四川大学华西医院
610000;610000
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