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【CTR20232143】一项TAS-116(pimitespib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究

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基本信息
登记号

CTR20232143

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

Pimitespib片

药物类型

化药

规范名称

Pimitespib片

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

胃肠道间质瘤

试验通俗题目

一项TAS-116(pimitespib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究

试验专业题目

一项TAS-116(pimitespib)联合伊马替尼治疗晚期胃肠道间质瘤患者的Ⅰ期研究

申办单位信息
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联系人邮编

200120

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临床试验信息
试验目的

这是一项I期、开放性、多国、多中心研究。 在中国患者剂量递增部分，将在中国患者中评估pimitespib单药治疗以及与伊马替尼联合治疗的安全性和耐受性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 12 ； 国际: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-09-14;2023-04-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.患者必须符合以下所有入选标准才有资格参加本研究： (1) 提供书面知情同意；

排除标准

1.满足以下任一项排除标准的患者没有资格参加本研究： (1) 双眼矫正视力<0.5（采用国际视力测量标准）；

2.(2) 接受除伊马替尼以外的任何其他疗法治疗晚期GIST；

3.(3) 在入组前的指定时间范围内接受过以下任何一种治疗： 1) 在入组前28天内接受过大手术（手术切口应在入组前完全愈合）； 2) 在入组前28天内接受过扩展野放疗或在入组前14天内接受过有限野放疗；或 3) 在入组前14天内接受过伊马替尼治疗；4.(4) 有全胃切除术和/或全小肠切除术史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100142

联系人通讯地址
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