CTR20201814
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）
TQB-2450注射液
治疗用生物制品
贝莫苏拜单抗注射液
2020-09-16
企业选择不公示
复发或转移性宫颈癌
评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究
TQB2450注射液治疗PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者的单臂、开放、多中心II期临床试验
211123
评价TQB2450注射液治疗PD-L1阳性的复发或转移性晚期宫颈癌的有效性和安全性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；
请登录查看1.合并疾病及病史： a) 研究治疗开始前3年内出现过或当前同时患有其它恶性肿瘤。以下两种情况可以入组：经单一手术治疗的其他恶性肿瘤，达到连续5年的无疾病生存（DFS）；治愈的非黑色素瘤的皮肤癌和表浅的膀胱肿瘤 [Ta (非浸润性肿瘤)，Tis (原位癌) 和T1 (肿瘤浸润基膜)]； b) 病理提示为黏液腺癌、透明细胞腺癌、神经内分泌型肿瘤等其他特殊病理类型； c) 由于任何既往治疗引起的高于CTC AE 1级以上的未缓解的毒性反应，不包括脱发。其中神经毒性需在入组前恢复至≤2级； d) 研究治疗开始前28 天内接受了重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤； e) 长期未治愈的伤口或骨折； f) 研究治疗开始前6个月内发生过严重的动/静脉血栓事件，如脑血管意外(包括暂时性缺血性发作、脑出血、脑梗塞)、深静脉血栓及肺栓塞等； g) 具有精神类药物滥用史且无法戒除或有精神障碍者； h) 存在任何重度和/或未能控制的疾病的受试者，包括： 1. 血压控制不理想（收缩压≥150mmHg或舒张压≥100 mmHg）； 2. 患有≥2级心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（QTc ≥470ms）及≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA）分级）； 3. 活动性或未能控制的严重感染(≥CTC AE 2级感染)； 4. 肝硬化、活动性肝炎*； *活动性肝炎（乙肝参考：HBsAg阳性，且HBV DNA检测值超过正常值上限；丙肝参考：HCV抗体阳性，且HCV病毒滴度检测值超过正常值上限）；注：符合入组条件的，乙肝表面抗原阳性或核心抗体阳性的受试者、丙型肝炎患者，需持续抗病毒治疗，以防止病毒激活。 5. 活动性梅毒者； 6. 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析者； 7. 有免疫缺陷病史，包括HIV阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者； 8. 糖尿病控制不佳（空腹血糖（FBG）＞10mmol/L）； 9. 尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量＞1.0 g者；
2.肿瘤相关症状及治疗： a) 研究治疗开始前4周内曾接受过手术、化疗、放疗或其它抗癌疗法（从末次治疗结束时间开始计算洗脱期）； 既往曾接受过局部放疗的，如果满足以下条件可以入组：放疗结束距研究治疗开始超过4周（脑部放疗为超过2周）；且本次研究选择的靶病灶不在放疗区域内；或靶病灶位于放疗区域内，但已确认进展。 b) 研究治疗开始前2周内接受过NMPA批准药物说明书中明确具有抗肿瘤适应症的中成药（包括复方斑蝥胶囊、康艾注射液、康莱特胶囊/注射剂、艾迪注射液、鸦胆子油注射剂/胶囊、消癌平片/注射剂、华蟾素胶囊等）治疗； c) 既往接受过针对PD-1、PD-L1、CTLA-4等相关免疫治疗药物； d) 未能控制的，仍需反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水（研究者判断）； e) 具有已知中枢神经系统转移和/或癌性脑膜炎的受试者；
3.研究治疗相关： a) 研究治疗开始前28天内减毒活疫苗接种史或者研究期间计划行减毒活疫苗接种； b) 使用单克隆抗体后出现过重度超敏反应者； c) 研究治疗开始前2年内发生过需要全身性治疗（例如使用缓解疾病药物、皮质类固醇或免疫抑制剂）的活动性自身性免疫疾病。替代疗法（例如甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇等）除外； d) 诊断为免疫缺陷或正在接受全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制疗法。(剂量>10mg/天泼尼松或其他等疗效激素)，并首次给药2周内仍在继续使用的； e) 有活动性结核病史者；
请登录查看山东大学齐鲁医院
250012
山东大学齐鲁医院的其他临床试验
- SYH2072片治疗原发性醛固酮增多症患者的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- 抗BAFF-R单克隆抗体ESG206治疗原发免疫性血小板减少症II期研究
- 在健康试验参与者中评价制剂和食物对HSK46575药代动力学影响的I期临床研究
- 罂粟碱减轻心肌梗死患者经皮冠状动脉介入治疗围术期心肌损伤的有效性、安全性评价：一项多中心、随机、双盲、对照临床试验
- 复方丹参滴丸治疗冠状动脉微血管疾病的临床研究
- 一项在新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）初治患者中评估阿柏西普8 mg灵活T&E方案的有效性和安全性的临床研究
- 一项在中国健康成年试验参与者中评价QLS2312注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及免疫原性的I期临床研究
- 维迪西妥单抗联合信迪利单抗及替吉奥对比曲妥珠单抗联合化疗治疗HER2阳性进展期胃或胃食管交界腺癌：一项随机、开放标签、多中心II期临床研究（RCTS2）
- 中国人群院内心脏骤停心肺复苏救治质量及预后调查
- 利用CT影像组学和深度学习预测喉鳞状细胞癌淋巴结转移
- 剖宫产全麻用药对新生儿是否需要进重症监护室的影响
- 人类早期胚胎发育器官发生
- KCd治疗 R/R POEMS综合征的临床研究
- 南极磷虾油对卵巢功能减退的改善作用研究
- 抑郁症前瞻性队列研究
- 化疗联合艾帕洛利托沃瑞利单抗诱导后序贯根治性放化疗在不可切局部晚期食管癌中的疗效及安全性研究
- 托莫西汀治疗注意缺陷多动障碍的副反应与肠道菌群的关系的研究
- 鼻喷右美托咪定联合静注利多卡因对老年腹腔镜胃癌根治术患者术后谵妄影响的随机对照临床试验
- 呼吸机回路密闭式冷凝水自动排放系统对比常规集水杯的临床效能与安全性：一项前瞻性、单中心、开放标签、随机对照试验
- 10天高剂量伏诺拉生-阿莫西林二联对比14天标准剂量伏诺拉生-阿莫西林二联根除幽门螺杆菌的多中心非劣效随机对照研究
南京顺欣制药有限公司/正大天晴药业集团股份有限公司的其他临床试验
- 泰博维®阿达木单抗注射液治疗中国儿童中重度活动性克罗恩病患者安全性和有效性的上市后病例登记研究
- 评价卡铂/顺铂+依托泊苷+贝莫苏拜单抗序贯贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比替雷利珠单抗序贯替雷利珠单抗在小细胞肺癌中的有效性和安全性试验
- TQB2450联合安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性研究
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊对比K药治疗一线非小细胞肺癌
- 评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究
- TQB2440治疗HER2阳性乳腺癌临床研究
- TQ05510胶囊治疗2型糖尿病的Ⅰb期临床研究
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究
- TQB2450注射液联合放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌II期临床研究
- TQB2450用于放化疗后局部晚期非小细胞肺癌
- 评价TQA3526单药/联合UDCA治疗在PBC患者中的IIa期临床试验
- TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗卵巢癌的有效性和安全性研究
- TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗实体瘤
- TQ-B2450联合安罗替尼治疗驱动阳性肺癌研究
- TQB2450联合安罗替尼治疗黑色素瘤研究
- TQB2450联合安罗替尼治疗肝癌临床研究
- TQB2450联合安罗替尼在胆管癌的安全及疗效
- TQB2450联合安罗替尼治疗软组织肉瘤临床研究
- TQB2450对原发纵膈大B细胞淋巴瘤的II期研究
- 帕妥珠单抗注射液I期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
TQB-2450注射液相关临床试验
- 安罗替尼联合TQB2450治疗进展期脊索瘤的安全性与有效性临床研究：单臂、前瞻性、II期临床试验
- TQB2450注射液联合化疗±盐酸安罗替尼胶囊一线治疗晚期子宫内膜癌
- 评价 TQB2618 注射液联合 TQB2450 注射液在一线标准治疗失败后的复发广泛期小细胞肺癌患者中的有效性和安全性的 Ib/II 期临床试验
- 评价 TQB2450 注射液联合含铂化疗后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊治疗一线晚期非鳞非小细胞肺癌
- 评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液治疗复发性或转移性晚期子宫内膜癌有效性和安全性研究
- TQB2450联合安罗替尼胶囊对比紫杉醇周疗治疗复发铂耐药卵巢癌有效性和安全性研究
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊对比化疗治疗二线晚期胆道癌III期临床试验
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊对比K药治疗一线非小细胞肺癌
- 评价TQB2450治疗复发或转移性宫颈癌有效性和安全性研究
- 盐酸安罗替尼联合TQB2450注射液体治疗晚期妇科恶性肿瘤的开放性、探索性、单中心II期临床研究
- TQB2450注射液联合安罗替尼胶囊治疗三阴性乳腺癌III期研究
- TQB2450注射液联合放疗治疗晚期寡转移非小细胞肺癌II期临床研究
- TQB2450用于放化疗后局部晚期非小细胞肺癌
- TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗卵巢癌的有效性和安全性研究
- TQB2450联合安罗替尼胶囊治疗实体瘤
贝莫苏拜单抗相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30