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【ChiCTR2600130294】卡非佐米在初诊高危多发性骨髓瘤治疗中的疗效及安全性回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2600130294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

初诊高危多发性骨髓瘤

试验通俗题目

卡非佐米在初诊高危多发性骨髓瘤治疗中的疗效及安全性回顾性分析

试验专业题目

卡非佐米在初诊高危多发性骨髓瘤治疗中的疗效及安全性回顾性分析

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的: 探讨卡⾮佐⽶联合来那度胺及地塞⽶松(KRD)⽅案在初诊高危多发性骨髓瘤治疗中的疗效及安全性 2. 探索性目的: (1)KRD方案治疗后的MRD转阴率 (2)探讨卡非佐米心血管方面安全性评价指标及可能作用机制

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18 岁,男⼥不限;明确了解研究内容,征求病⼈及家属的知情同意⾃愿参加并完成本研究,⾃愿签署知情同意书; 2.根据2026 NCCN V1多发性⻣髓瘤诊断标准确诊为高危的症状性多发性骨髓瘤,并且采用KRD方案进行诱导治疗; 3.细胞遗传学高危患者: 采⽤荧光原位杂交(FISH)技术分析细胞遗传学分⼦亚型;定义根据 2016年IMWG 指南 t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17/17p); gain(1q)(拷⻉数>=3);⾮超⼆倍体染⾊体核型; 核型 del(13);GEP:⾼⻛险; 1.年龄>=18 岁,男⼥不限;明确了解研究内容,征求病⼈及家属的知情同意⾃愿参加并完成本研究,⾃愿签署知情同意书;2.根据2026 NCCN V1多发性⻣髓瘤诊断标准确诊为高危的症状性多发性骨髓瘤,并且采用KRD方案进行诱导治疗;3.细胞遗传学高危患者: 采⽤荧光原位杂交(FISH)技术分析细胞遗传学分⼦亚型;定义根据 2016年IMWG 指南 t(4;14), t(14;16), t(14;20), del(17/17p); gain(1q)(拷⻉数>=3);⾮超⼆倍体染⾊体核型; 核型 del(13);GEP:⾼⻛险;;

排除标准

1.非采用KRD方案治疗的多发性骨髓瘤患者;;

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试验机构

山东大学齐鲁医院

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