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【ChiCTR2500110416】亚临床剂量艾司氯胺酮在TAVI手术中安全性及有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110416

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

主动脉瓣瓣膜病

试验通俗题目

亚临床剂量艾司氯胺酮在TAVI手术中安全性及有效性研究

试验专业题目

亚临床剂量艾司氯胺酮在TAVI手术中安全性及有效性研究

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临床试验信息
试验目的

比较艾司氯胺酮与依托咪酯用于 TAVI 手术患者麻醉诱导时的循环动力学变化、围术期代谢指标、血管活性药物使用情况、术后恢复指标及并发症发生率，为 TAVI 手术麻醉诱导方案的优化提供临床依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-15

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）拟行择期经导管主动脉瓣置换术（TAVI）的患者； （2）ASA 分级 Ⅱ-Ⅳ 级； （3）年龄 45~90 岁；；

排除标准

（1）未获得患者的书面知情同意; （2）在同一住院期间接受第二次择期手术的患者； （3）重症肌无力或者合并精神系统疾病； （4）严重肝肾功能障碍，严重高血压、糖尿病及冠心病病史； （5）嗜酒，滥用药物； （6）急性心力衰竭，急性心肌梗死患者； （7）患者或家属要求退出研究； (8)预期气道困难；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第二医院

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研究负责人邮编

050000

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