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【ChiCTR2600123134】氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗中重度黄褐斑的有效性及安全性多中心、前瞻性观察性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600123134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黄褐斑

试验通俗题目

氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗中重度黄褐斑的有效性及安全性多中心、前瞻性观察性真实世界研究

试验专业题目

氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗中重度黄褐斑的有效性及安全性多中心、前瞻性观察性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 基于真实世界临床诊疗背景,评估氟轻松氢醌维 A 酸乳膏治疗中重度黄褐斑的有效性及影响因素; 2. 观察该氟轻松氢醌维 A 酸乳膏临床实际应用中的安全性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-08

试验终止时间

2029-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18 周岁<=年龄<=75 周岁,性别不限; 2. 符合上述黄褐斑和/或面部皱纹的西医诊断标准; 3. 真实诊疗场景下计划外用蚕茧粉,并能坚持使用; 4. 具备基本沟通与认知能力,能配合完成基础疗效评估及安全性记录; 5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。 1. 年龄 18 周岁<=年龄<=75 周岁,性别不限;2. 符合上述黄褐斑和/或面部皱纹的西医诊断标准;3. 真实诊疗场景下计划外用蚕茧粉,并能坚持使用;4. 具备基本沟通与认知能力,能配合完成基础疗效评估及安全性记录;5. 自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 对药物成分或辅料过敏 / 不耐受者(说明书明确禁忌); 2. 妊娠、哺乳期妇女或近期有妊娠计划者(说明书提示风险); 3. 合并活动性皮肤病变或既往有褐黄病、库欣综合征病史者; 4. 近 1 个月内使用过其他祛斑药物、系统性糖皮质激素或光敏性药物者; 5. 无法配合防晒措施者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

承德医学院附属医院

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