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【ChiCTR2600117147】口服吡非尼酮治疗僵硬皮肤综合征的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117147

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

僵硬皮肤综合征

试验通俗题目

口服吡非尼酮治疗僵硬皮肤综合征的临床观察

试验专业题目

口服吡非尼酮治疗僵硬皮肤综合征的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1．评估口服吡非尼酮治疗僵硬皮肤综合征的有效性。通过超声测量皮肤弹性及厚度、患者疗效评估量表等指标，观察患者症状改善情况； 2．评估吡非尼酮治疗僵硬皮肤综合征的安全性。记录不良反应发生类型、频率及严重程度。探索吡非尼酮对僵硬皮肤综合征患者皮肤纤维化相关生物标志物的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6 - 18岁，符合僵硬皮肤综合征临床及病理诊断标准；

排除标准

1.除外硬皮病、结缔组织痣、硬肿症及粘液水肿性苔藓；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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