【ChiCTR2600117922】社交训练对于青年高功能孤独症患者的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117922

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

不伴有智力障碍并且不伴语言受损的青年孤独症谱系障碍人士的社交障碍

试验通俗题目

社交训练对于青年高功能孤独症患者的效果研究

试验专业题目

社交训练改善青年高功能孤独症患者社交技能与社会功能的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将针对经过本土化改良的 PEERS 青年社交干预体系进行随机对照临床试验，验证其改善这一群体社交技能和社会功能的有效性，填补中国青年高功能孤独症患者缺乏询证有效干预模式的空白。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究实施的统计师在统计软件中生成并保管随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

28;27

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18~30 岁之间（含 18 岁和 30 岁）； 2.男女性别不限； 3.由主治医师及以上精神科医师临床诊断孤独症谱系障碍； 4.智商正常（中国韦氏智力量表（C-WISC）评价智商≥80），能够理解研究内容和课程内容； 5.能全程参加干预，每周除参加干预以外愿意花至少 2 小时时间按照干预项目的要求完成作业并练习社交； 6.有至少1名社交教练能全程参加干预，该社交教练一般为患者的父母、成年兄弟姐妹或伴侣，社交教练能够每周认真参加干预，学习干预内容并且能够辅导患者练习社交技巧，每周累计练习时间至少2小时； 7.能够充分知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.有较严重的心、肝、肾、青光眼、分泌等内科疾病；或有癫痫、精神发育迟滞、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症等神经精神疾病或其他疾病或用药导致难以全程参加干预或者干预期间无法分配额外精力练习社交技巧； 2.研究者认为有临床意义的辅助检查和实验室检查异常； 3.既往曾参加过 PEERS 社交训练团体； 4.近 6 个月有过自杀观念或行为； 5.研究者认为受试者不能充分理解此项研究或遵循研究的要求。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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