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【ChiCTR2600117326】基于雷达技术的非接触式新生儿及婴幼儿呼吸精准监测及其临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117326

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸监测

试验通俗题目

基于雷达技术的非接触式新生儿及婴幼儿呼吸精准监测及其临床应用

试验专业题目

基于雷达技术的非接触式新生儿及婴幼儿呼吸精准监测及其临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过综合研究，系统探讨与验证创新呼吸监测技术在NICU的临床应用价值，包括其检测准确性、临床可用性/安全性以及对临床决策的支持潜力，为这些技术的临床转化和优化提供全面、高质量的循证依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

51;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究内容一：胎龄24周~44周的早产儿； 2.研究内容二： (1) 家属受访者：为0~2岁住院患儿的主要照护者，并至少参与过一次FICare照护； (2) 医护人员受访者：在NICU病区或相关小儿外科病房工作，直接参与使用VPod或对使用VPod患儿进行护理的临床护士、医生（新生儿内/外科）及生物医学工程师。 3.研究内容三： (1) 胎龄>=28周早产儿； (2) 因呼吸窘迫需要NCPAP治疗，或有创机械通气撤机后需行NCPAP支持的早产儿。；

排除标准

1.研究内容一： (1) 生命体征极不稳定，需要频繁抢救治疗者； (2) 住院时长不满24 h者； (3) 临床医生认定不适合参加此次临床试验者。 2.研究内容二： (1) 家属受访者：其照护的患儿在研究期间病情极不稳定，无法安全及逆行抱持或移动；受访者自身无法提供知情同意; (2)医护人员受访者：不直接接触或管理相关患儿及设备者。 3.研究内容三： (1) 患有重大先天性畸形（如复杂先天性心脏病、严重染色体异常等）； (2) 处于临终状态或预计生存期＜24小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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