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【ChiCTR2600117713】基于颅内脑电信号的皮质病理灶定位定界方法研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117713

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童脑皮层病变、癫痫

试验通俗题目

基于颅内脑电信号的皮质病理灶定位定界方法研究

试验专业题目

基于颅内脑电信号的皮质病理灶定位定界方法研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索脑皮层病变区的电生理特征,从而整合多模态术中量化特征以及高密度电极是否能够更有效地确定儿童脑皮层病灶边界,有助于未来进一步开发并验证一套适用于儿童脑皮层病变手术的精准实时定界方案,以改善患儿的手术预后。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性或女性,年龄小于18周岁; 2.2026年1月-2028年12月颅脑核磁提示存在脑皮层病变,拟于我院行手术治疗并且患者及家属同意术中放置颅内电极监测脑电活动; 3.临床资料完整,必须包括术前及术后颅脑MRI、神经科查体、病理组织学等基本资料;;

排除标准

1.患儿术中未进行颅内电极监测脑电活动,或脑电数据质量差,记录中存在严重噪声或伪影的通道; 2.电极位置无法与术中所见或影像学所相对应;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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