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【ChiCTR2600117406】环境内分泌干扰物暴露对儿童性早熟发生的影响及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117406

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

性早熟

试验通俗题目

环境内分泌干扰物暴露对儿童性早熟发生的影响及其机制研究

试验专业题目

环境内分泌干扰物暴露对儿童性早熟发生的影响及其机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）探索环境内分泌干扰物如BUVAs的人体内代谢转化规律，获得能够表征BUVAs人体内暴露的生物标志物，进而解析我国典型地区人群BUVAs内暴露轮廓。 （2）基于病例对照研究了解北京地区青春期女性BUVAs暴露与性早熟发生的关联性，探索BUVAs暴露对儿童性早熟发病率升高的可能影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家食品安全风险评估中心

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 符合国家卫生部办公厅关于印发《性早熟诊疗指南（试行）》【卫办医政发〔2010〕195号】诊断标准的患儿。 2) 患儿家属知情并签字同意。；

排除标准

由长期使用激素治疗、误服避孕药、中枢神经系统、内分泌系统和生殖系统等器质性病变所引起的性早熟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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研究负责人邮编

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