CTR20232365
已完成
注射用醋酸曲普瑞林
化药
注射用醋酸曲普瑞林
2023-08-24
/
前列腺癌，性早熟，子宫内膜异位症（I至IV期），女性不孕症，子宫肌瘤的术前治疗
注射用醋酸曲普瑞林的药代动力学及药效动力学研究
注射用醋酸曲普瑞林的药代动力学及药效动力学研究
250100
主要研究目的 研究空腹状态下单次肌肉注射受试制剂注射用醋酸曲普瑞林与参比制剂注射用醋酸曲普瑞林（达菲林®）在健康男性受试者体内的药代动力学和药效动力学特征，评价两制剂的差异。 次要研究目的 研究受试制剂注射用醋酸曲普瑞林和参比制剂“达菲林®”在健康男性受试者中的安全性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2023-12-20
2024-05-24
否
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.现患勃起功能障碍（问诊）或前列腺疾病者；
2.有心、肝、肾、消化道、神经系统、内分泌系统、呼吸系统及精神异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
3.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查等；
请登录查看济南市中心医院
250013
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