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首页 临床进展 术中低体温与婴儿幽门肌切开术后拔管延迟的关联：单中心回顾性队列研究

【ChiCTR2600117119】术中低体温与婴儿幽门肌切开术后拔管延迟的关联：单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117119

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

婴儿肥厚性幽门狭窄（接受开放幽门肌切开术的患儿）

试验通俗题目

术中低体温与婴儿幽门肌切开术后拔管延迟的关联：单中心回顾性队列研究

试验专业题目

术中低体温对婴儿幽门肌切开术后拔管的影响

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临床试验信息
试验目的

评估婴儿幽门肌切开术中低体温与拔管时间延长及拔管延迟（≥15 min）的关联，并考察PACU早期呼吸/体温相关事件

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

109;93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-20

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.手术日期在2023.年1月–2025年8月间； 2.年龄<3月（即手术时矫正月龄不超过3个月大）的婴儿； 3.诊断为肥厚性幽门狭窄症，接受幽门环切开手术（包括开放手术或腹腔镜手术方式）； 4.手术在全身麻醉插管下进行，术中有连续的核心体温监测记录； 5.手术及麻醉过程中获得完整的围术期数据（包括体温、麻醉记录、苏醒及拔管时间等）。；

排除标准

1.术前存在体温异常：低体温（核心温度<36.0℃）或高热（>38.0℃），可能影响术中体温评估； 2.患儿有先天性或获得性疾病显著影响体温调节（如甲状腺功能减退/亢进、代谢综合征、恶性高热易感等）； 3.手术中未监测核心体温或体温数据缺失； 4.因合并其他重大手术或重症情况需要在术毕转入ICU持续气管插管的病例（无法评估术后拔管时间）； 5.术前存在严重呼吸系统疾病或神经系统异常（如脑损伤）导致苏醒延迟的高风险，以免干扰低体温作用的评估。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京儿童医院

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