SLC10A1核心数据概览
SLC10A1资讯动态
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深度分析监管趋严下，药物转运体成PK/DDI研究核心。FDA、EMA明确要求评估P-gp、BCRP、OATP等关键作用。本文系统梳理从膜囊泡、Caco-2/原代肝细胞等体外模型，到在体灌流、基因敲除鼠，再到PET/SPECT人体成像的全链条研究方法，解析“由简至繁”的证据层级，为精准预测他汀类等临床药物相互作用与安全性评估提供关键技术支撑。新药全视角2026-07-307869P-gp ABCG2 SLCO1B1 -
慢性丁肝新药获FDA加速批准审批动态今年5月，美国FDA正式加速批准吉利德科学（Gilead Sciences）的Hepcludex（bulevirtide-gmod，布列韦肽）注射液上市，用于治疗无肝硬化或合并代偿性肝硬化的成人慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 此次获批具有里程碑意义，标志着美国正式迎来首款针对性治疗慢性HDV感染的药物，彻底填补了该领域数十年的临床治疗空白。 本次FDA加速批准的核心依据，为吉利德关键性III期MYR301研究的48周临床数据。新浪医药2026-07-08304Gilead Sciences Inc 干燥综合征 布乐韦肽
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一种“最危险肝炎”终于有药可治？吉利德拿下首个HDV疗法临床研究当全球医药产业还在聚焦GLP-1、ADC与CAR-T时，一种长期被忽视、却致死率极高的病毒性肝炎，终于迎来了首个FDA获批疗法。 近日，吉利德（Gilead）宣布，其丁型肝炎病毒（HDV）治疗药物Hepcludex（bulevirtide）正式获得美国FDA加速批准，用于治疗慢性HDV感染成人患者，这是目前FDA批准的首款HDV疗法。 HDV必须依附HBV（乙型肝炎病毒）才能生存，而一旦形成HBV/HDV合并感染，患者发生肝硬化、肝癌与肝衰竭的风险将显著升高，疾病进展速度远快于单纯乙肝患者。金斯瑞生物2026-05-29553Gilead Sciences Inc 肝癌 肝衰竭
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清华李文辉团队新突破：发现SCARF2是乙肝病毒的细胞内受体前沿研究全球约有2.5亿人感染乙肝病毒（HBV）。 目前已有的治疗药物可以有效抑制HBV复制。 但绝大多数人都需要持续用药。清华大学2026-05-22255立贝韦塔单抗 乙型肝炎 HBV
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Assembly Biosciences计划将ABI-6250临床试验扩展至胆汁淤积性肝病研发注册政策Assembly Biosciences公司宣布，计划将其口服HDV感染抑制剂ABI-6250的临床开发扩展至原发性胆汁性胆管炎（PBC）和原发性硬化性胆管炎（PSC），从而将其项目扩展到胆汁淤积性肝病领域。ABI-6250是一种钠牛磺胆酸共转运多肽（NTCP）的小分子抑制剂，该多肽在肝细胞上选择性表达，促进胆汁酸进入细胞，也是HDV感染的进入受体。该公司的首席医疗官Anuj Gaggar表示，尽管目前有PBC疗法，但PBC和PSC仍存在重大的未满足医疗需求，ABI-6250有望解决这些条件下疾病病理的关键驱动因素。ABI-6250目前正在进行慢性HDV感染的评估，并已完成健康参与者的1a期临床试验。公司计划在2026年第四季度开始ABI-6250的HDV感染2期临床试验，并在2027年第一季度开始针对PBC和PSC的2期篮式研究。Biospace2026-05-22582原发性硬化性胆管炎 原发性胆汁性胆管炎 SLC10A1
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Cell | 李文辉实验室发现SCARF2是乙肝病毒的细胞内受体前沿研究有些病毒，如多数DNA病毒包括乙肝病毒（HBV）, 需要穿过复杂的细胞质环境，到达细胞核，并在此开始基因表达、病毒复制及建立持续性感染。 这是基础研究中的一个重要问题，但迄今为止，所知不多。 全球约有2.5亿人感染了HBV，目前已有的治疗药物可以有效抑制HBV复制，但绝大多数人都需要持续用药。北京生命科学研究所2026-05-20214乙型肝炎 北京生命科学研究所 SLC10A1
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汉康Portfolio | 华辉安健立贝韦塔单抗（华优诺®）全球首张处方正式落地审批动态2026年3月18日，华辉安健宣布其自主研发的全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺），已于3月16日在首都医科大学附属北京友谊医院成功 开出全球首张处方 ，这标志着我国首个丁肝治疗药物正式进入临床应用阶段。 作为一款从“靶点机制”到“药物创制”全流程自主创新的国产原研药，立贝韦塔单抗将为我国和更多“一带一路”国家的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染患者提供更为有效且可及的治疗方案。 立贝韦塔单抗于2026年1月20日获得国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗伴有或不伴有代偿期肝硬化的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染成年患者；该产品是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝治疗药物。汉康资本2026-03-191107国家药品监督管理局 立贝韦塔单抗 首都医科大学附属北京友谊医院
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立贝韦塔单抗（华优诺®）全球首张处方正式落地审批动态【中国北京-2026年3月18日】华辉安健宣布其自主研发的全球首创靶向乙肝和丁肝病毒PreS1的立贝韦塔单抗注射液（商品名：华优诺），已于3月16日在首都医科大学附属北京友谊医院成功开出全球首张处方，这标志着我国首个丁肝治疗药物正式进入临床应用阶段。 作为一款从“靶点机制”到“药物创制”全流程自主创新的国产原研药，立贝韦塔单抗将为我国和更多“一带一路”国家的慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染患者提供更为有效且可及的治疗方案。 此外，该产品早前获得中国药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）的“突破性疗法”认定。华辉安健2026-03-18301立贝韦塔单抗 首都医科大学附属北京友谊医院 HBV large envelope protein
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现场｜国产创新药立贝韦塔单抗注射液开出首方审批动态这份手写处方也是国产创新药立贝韦塔单抗注射液在中国开出的首张处方。 国产创新药立贝韦塔单抗注射液在中国开出的首张处方。 “我得丁型肝炎已经五年了，吃过很多种药，都没有什么效果。中国医药报2026-03-18201立贝韦塔单抗 吉林大学第一医院 丁型肝炎
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国产first in class！一肝炎新药首次获批上市审批动态1 月 23 日，NMPA 官网显示， 华辉安健 立贝韦塔单抗 （HH-003） 新药获批上市，用于 治疗 慢性丁型肝炎病毒 （HDV） 感染 。 立贝韦塔单抗是华辉安健开发的 全球首个靶向乙肝 /丁肝 病毒表面大包膜蛋白前 S1 （PreS1） 区的中和抗体 。 它通过特异性结合 HBV/HDV 表面的 PreS1 区域，阻断 HBV、HDV 和其受体 NTCP 的结合从而阻止病毒进入肝细胞，中和病毒的感染。新浪医药2026-01-26432立贝韦塔单抗 丁型肝炎 HBV large envelope protein
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SLC10A1研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.18-2026.05.24）摩熵咨询21页1346 -
2026年1月全球在研新药月报摩熵咨询36页1651
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
医药生物行业肝病系列行业报告(一)：消除病毒性肝炎诉求下的投资机会，看好乙肝功能性治愈相关企业西部证券58页1383
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特宝生物（688278）：乙肝临床治愈推广有望拉动公司业绩增长国金证券30页1685
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慢性乙肝市场分析摩熵咨询25页2568
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生物医药：新药周观点：国内药企32款创新药有望首次参与医保谈判，未来放量值得期待安信证券16页2028
SLC10A1-品种竞争格局
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申报临床
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临床
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申请上市
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批准上市
SLC10A1全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
SLC10A1相关适应症
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