汉康Portfolio | 倍臻生物 VSA012 注射液 PNH III 期临床试验完成首例患者给药

汉康资本

2026/11/06

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CFB 上海奥浦迈生物科技股份有限公司依库珠单抗南京维立志博生物科技股份有限公司映恩生物制药（苏州）有限公司

近日，倍臻生物技术（苏州）有限公司（以下简称“倍臻生物”或“Bisirna”）近日宣布，其自主研发的VSA012注射液在中国医学科学院血液病医院顺利完成首例患者给药。该研究是一项在既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中，评价VSA012注射液对比依库珠单抗的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签、阳性药物对照III期临床试验（CTR20263468）。

汉康资本于2026年7月领投倍臻生物A+轮融资。

VSA012为一种基于核糖核酸干扰（RNAi）机制的肝脏靶向治疗药物，正在开发治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）及补体相关性肾病适应症，包括IgA肾病（IgAN）、C3肾小球病（C3G）和免疫复合物介导的膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）。VSA012特异性靶向肝细胞中的补体因子B（CFB）信使核糖核酸（mRNA），通过沉默CFB mRNA，持续有效地降低CFB蛋白表达，从而降低肝脏和血浆中的CFB蛋白水平，进而减少PNH患者体内补体介导的溶血和红细胞破坏，改善PNH患者的临床症状和生活质量。

中国医学科学院血液病医院施均教授表示：“PNH是一种以慢性溶血、贫血、血栓风险和生活质量受损为特征的疾病，患者长期面临输血和疾病控制方面的负担。VSA012 III期研究在既往未接受补体抑制剂治疗的患者中，以依库珠单抗为阳性对照，评估血红蛋白改善和溶血控制等指标。首例患者给药是该研究进入关键临床研发阶段的重要开端，我们期待后续研究数据为PNH治疗决策提供更多证据。研究团队将按照方案和伦理要求，做好受试者安全保障和随访管理。”

浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授表示：“对于PNH患者而言，减少输血依赖、维持血红蛋白稳定和控制溶血是重要的治疗目标。VSA012研究的主要终点关注Hb≥120 g/L且未输注红细胞的参与者比例，这与患者长期疾病管理密切相关。”

中国医学科学院北京协和医院韩冰教授表示：“尽管补体抑制剂已改善部分PNH患者的预后，但仍有患者存在残余贫血、输血需求以及长期治疗负担。首例患者顺利完成给药，标志着研究进入实质性推进阶段。感谢受试者和研究团队的信任与投入。”

此次VSA012注射液III期临床试验完成首例患者给药，是倍臻生物研发和临床开发能力的重要体现。PNH患者仍面临残余贫血、输血依赖和长期疾病管理等未满足需求；在既往未接受补体抑制剂治疗的患者中开展以依库珠单抗为阳性对照的III期研究，有望为该领域的治疗决策提供更多证据。目前，倍臻生物正与各研究中心及研究者紧密协作，加快推进VSA012的临床开发进程，以期为中国及全球PNH患者提供新的治疗选择。

关于倍臻生物

倍臻生物是一家处于临床阶段、“中国–新加坡”全球双研发中心的创新型小核酸药物研发企业，致力于通过前沿 RNAi 技术革新重大疾病的治疗范式。公司依托自主研发且经临床成药性验证的全新作用机制 siRNA 技术平台 ANOVATE™，打造差异化的下一代小核酸管线，目前已有两款 siRNA 候选药物进入临床阶段，聚焦心血管、肾科、代谢及免疫相关疾病领域。倍臻生物深耕小核酸前沿科学，积极推进管线的全球临床开发，致力于将突破性机制转化为可负担、高品质的临床新药，惠及全球患者。

关于汉康资本

汉康资本是一家专注于医药健康产业的风险投资基金。基金以“赋能医药创新，守护人类健康”为使命，携手一流科学家和企业家共同开发治疗重大疾病的突破性新药。汉康资本立足中国，放眼世界，投资的多家企业已成长为行业领先企业，如康方生物（09926.HK）、诺诚健华（09969.HK，688428.SH）、康诺亚生物（02162.HK）、和誉医药（02256.HK）、映恩生物（09606.HK）、维立志博（09887.HK）、微芯生物（688321.SH）、奥浦迈（688293.SH）等。

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