思路迪科技（上海）有限公司核心数据概览
思路迪科技（上海）有限公司资讯动态
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药捷安康崩盘，惩罚了谁？公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 6月23日，港股创新药板块迎来一场“地震”。 药捷安康开盘即暴跌，盘中最低触及10.86港元，最终收跌超过59%，总市值仅剩47亿港元。氨基观察2026-06-23243替恩戈替尼 药捷安康（南京）科技股份有限公司 上海百心安生物技术股份有限公司
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思路迪旗下科宜盛医药登AACR：3D1015 为前列腺癌治疗带来新突破公司动态2026年4月23日，AACR年会聚焦全球核药创新前沿，港股药企 思路迪医药孵化的核药企业科宜盛医药 首度公开亮相，带来重磅研发成果。 科宜盛医药成立于 2025年12月， 注册资本2亿元 ，是思路迪专注核药研发、生产及商业化布局的控股子公司， 本次大会核心披露自主研发的PSMA靶RDC药物177Lu‑PSMA‑3D1015 ，为前列腺癌治疗带来全新突破方向。 该药物聚焦转移性去势抵抗性前列腺癌， 依托小分子配体偶联镥‑177 核素，可精准锚定肿瘤细胞 。触界生物2026-04-24551PSMA 前列腺癌 思路迪科技（上海）有限公司
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默沙东 K 药皮下注射版获批审批动态当地时间 9 月 19 日，默沙东宣布 皮下注射版 Keytruda 获得美国 FDA 批准上市， 用于 Keytruda 静脉版先前获批的所有实体瘤适应症 。 今年 6 月， K 药 皮下注射剂型已在中国申报上市，预测有望于明年在国内获批。 皮下帕博利珠单抗 （MK-3475A） 由帕博利珠单抗与 Berahyaluronidase alfa （ALT-B4） 组成，Berahyaluronidase alfa 是韩国 Alteogen 公司开发和生产的一种重组人透明质酸酶变体。新浪医药2025-09-22152帕博利珠单抗 Merck Sharp & Dohme Ltd Alteogen Inc
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深度分析药捷安康股价暴涨暴跌，9月10日以来五日涨超7倍后单日回调45%。其核心产品尚处临床，无商业化产品，基本面难撑高市值。股价异动偏离基本面，反映港股创新药板块资本游戏，凸显行业在资本与创新间寻平衡的重要性。E药经理人2025-09-171848腾盛博药医药技术（北京）有限公司 药捷安康（南京）科技股份有限公司 苏州开拓药业股份有限公司 -
思路迪加快mRNA转型，与楷拓生物推进LNP、肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK细胞公司动态研发客从思路迪医药获悉，该公司已与楷拓生物签署战略合作协议。 双方将围绕思路迪医药自主研发的AI+mRNA技术平台和脂质体递送系统（3D-LNP），加上楷拓生物在mRNA的生产经验，推进靶向LNP递送（tLNP）、肿瘤疫苗、体内CAR-T/NK细胞治疗等领域的合作。 这一合作意味着思路迪医药正加快从传统生物制药向AI和mRNA等领域拓展。研发客2025-08-22337肿瘤 思路迪（北京）医药科技有限公司 思路迪科技（上海）有限公司
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「K药」皮下注射剂，一口气提交24条上市申请审批动态6月7~12日，默沙东的 帕博利珠单抗皮下注射制剂 （MK-3475A）在CDE提交24条上市申请并获受理。 这是 国内首款申报上市的皮下注射PD-1抗体药物 。 K药在全球范围内获批的适应症更是种类繁多，目前 K药在全球范围内已获批近40项适应症 。新浪医药2025-06-16259PD-1 糖尿病 Merck Sharp & Dohme Ltd
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从静脉到皮下：ADC王者德曲妥珠单抗启动皮下注射剂 I 期临床临床研究文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 6月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共在国内启动皮下注射Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠单抗，DS-8201）治疗转移性实体瘤的I期临床试验。 该研究是一项非随机、多中心、开放标签 I 期临床研究（n = 76），旨在评估皮下注射剂 Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠单抗，DS-8201） 在转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性，以及药代动力学和药效学特征，确定推荐扩展剂量，主要终点涵盖治疗期间的治疗突发不良事件（TEAEs ）等安全性指标，以及药代动力学相关测量指标。 该技术可以有效改善酶活性和热稳定性，增强CHO细胞中的蛋白质表达量，已广泛应用于改善皮下注射输送药物生物制剂的吸收，阿斯利康等多家巨头企业亦与Alreogen达成合作。生物药知识云享2025-06-13294AstraZeneca PLC 德曲妥珠单抗 恩沃利单抗
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时讯6月7日，默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗（K药）皮下注射剂在华申报上市，为首款国内申报的皮下注射PD-1抗体。K药2025年Q1全球营收72.05亿美元，国内医院年销售额74.06亿元。该药已在美获批39项适应症，皮下剂型3期临床显示疗效非劣于静脉注射。全球已有3款皮下PD-1/L1上市，默沙东成中国首个申报企业，君实、辉瑞等亦布局该赛道。摩熵医药2025-06-103096PD-1 帕博利珠单抗 Pfizer Inc -
国产PD-(L)1年度“成绩单”临床研究国产PD-(L)1的竞争愈发激烈。 2024年，国产PD-(L)1市场第一梯队仍由百济神州、信达生物、君实生物等主导，复宏汉霖、康方生物等凭借特色产品和技术突破快速崛起，市场竞争从早期的价格比拼转向差异化、适应症拓展及全球化布局的深度竞争，行业格局在创新驱动下持续重塑。 作为国内PD-1市场的领军者，2024年 百济神州的替雷利珠单抗 以44.67亿元的销售额稳居第一，同比增长17.4%。新浪医药2025-04-09435上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 中山康方生物医药有限公司 替雷利珠单抗
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国产PD-(L)1年度“成绩单”揭晓审批动态国产PD-(L)1的竞争愈发激烈。 2024年，国产PD-(L)1市场第一梯队仍由百济神州、信达生物、君实生物等主导，复宏汉霖、康方生物等凭借特色产品和技术突破快速崛起，市场竞争从早期的价格比拼转向差异化、适应症拓展及全球化布局的深度竞争，行业格局在创新驱动下持续重塑。 作为国内PD-1市场的领军者，2024年 百济神州的替雷利珠单抗 以44.67亿元的销售额稳居第一，同比增长17.4%。小药说药2025-04-04389上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 中山康方生物医药有限公司 替雷利珠单抗
思路迪科技（上海）有限公司药物研发管线
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思路迪科技（上海）有限公司研究报告
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医药行业创新药周报（8.25-8.31）：2025年8月第四周创新药周报西南证券15页913 -
医药行业创新药周报（5.19-5.23）：2025年5月第四周创新药周报西南证券17页773 -
创新药周报：全球首个METADC获批上市治疗NSCLC华创证券22页1677 -
医药行业创新药周报：2025年3月第二周创新药周报西南证券股份有限公司18页1455
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2025年3月第二周创新药周报西南证券股份有限公司18页2061
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康宁杰瑞制药-B（09966）：ADC前沿探索差异化开发，乳腺癌多亚型覆盖大品种即将兑现中泰证券28页2428
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创新药周报：首个RNA编辑疗法公布临床数据：WVE-006治疗AATD取得POC华创证券22页1151
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创新药周报：小分子D1/D5多巴胺受体部分激动剂单药治疗帕金森病III期数据积极华创证券23页1828
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恒瑞医药（600276）公司深度报告：创新药持续兑现，经营步入新周期国海证券92页2919
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生物医药行业行业周报：电生理行业需求旺盛，多种消融方式共同发展推动行业扩容平安证券股份有限公司14页2468
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数据来源：摩熵医药
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