CTR20261733
已完成
SBK-011口服溶液
化学药
SBK-011口服溶液
2026-05-06
企业选择不公示
/
糖尿病诊断
评价SBK011口服溶液准确性、安全性及偏好度的试验
评价SBK011口服溶液相较于已上市品用于OGTT检查的准确性、安全性及偏好度的随机、开放、交叉试验
610097
评价SBK011口服溶液与葡萄糖粉剂用于OGTT检查结果的一致性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
2026-05-16
2026-05-20
否
1.年龄及性别：年龄18-64岁（包含边界值），男女不限；
请登录查看1.1) （筛选期+入住问诊）经研究者判断现患有可能影响试验安全性或药物的体内代谢过程的疾病，包括但不限于：心脏、肝脏、消化道、免疫系统、神经系统、呼吸系统及精神类疾病等，尤其是有任何影响药物吸收的胃肠道疾病（如肠易激综合征症状、肠病或炎症性肠病史），以及活动性病理性出血（如消化性溃疡）、癫痫、哮喘等疾病；
2.（筛选期+入住问诊）筛选前3个月内每日吸烟量≥5 支/天，或不同意在试验期间停止使用任何烟草类产品者；
3.（筛选期+入住问诊）筛选前3个月内有药物滥用史者；
请登录查看成都京东方医院
610000
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