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【ChiCTR2400094347】双歧杆菌等对儿童肠系膜淋巴结炎肠道菌群调节的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094347

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

儿童肠系膜淋巴结炎

试验通俗题目

双歧杆菌等对儿童肠系膜淋巴结炎肠道菌群调节的研究

试验专业题目

双歧杆菌等对儿童肠系膜淋巴结炎肠道菌群调节的研究

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临床试验信息
试验目的

阐明肠系膜淋巴结炎患儿的肠道菌群特征。探讨双歧杆菌等益生菌对肠系膜淋巴结炎肠道菌群的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究负责人按照抛硬币法分为双歧杆菌组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

四川省科技厅重点研发项目 (NO.2023YFS0224)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ML临床诊断标准； 2.年龄在3-14岁； 3.治疗依从性好，配合检查及随访； 4.患儿家长签署知情同意书。；

排除标准

1.近2周内使用过抗生素和微生态制剂及其他影响肠道菌群的药物； 2.过敏体质，尤其是既往对婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、粪肠球菌和蜡样芽孢杆菌等益生菌成分过敏者； 3.合并其他消化系统疾病、阑尾炎等其他原因所致腹痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都京东方医院

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研究负责人邮编

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