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【ChiCTR2600125793】颅骨骨盆牵引结合心肺康复对极重度脊柱畸形患者术前心肺适能的改善作用：一项回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125793

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱畸形

试验通俗题目

颅骨骨盆牵引结合心肺康复对极重度脊柱畸形患者术前心肺适能的改善作用：一项回顾性研究

试验专业题目

颅骨骨盆牵引结合心肺康复对极重度脊柱畸形患者术前心肺适能的改善作用

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临床试验信息
试验目的

1. 核心目的：回顾性分析我科首次提出的“颅骨骨盆牵引（HPD）联合心肺康复（CPR）”方案对极重度脊柱畸形患者术前心肺适能的改善效果。 2. 次要目的： (1) 分析该方案对形态学指标（身高、Cobb角）的改善程度； (2) 评估肺功能指标（VC、FVC、FEV1、MVV）的变化； (3) 通过 CPET 指标（VO2peak、AT 等）评估心肺耐力改善； (4) 与文献报道的单纯牵引方案进行疗效比较； (5) 探讨该方案对手术耐受性（手术时间、出血量、呼吸机支持时间）的影响。 3. 推广目的：总结并形成一套可推广的极重度脊柱畸形术前预康复的临床实践路径，为临床决策提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.2025年8月至2026年3月期间在我科住院的极重度脊柱畸形患者 2.冠状面Cobb角 > 90° 且柔韧度 < 30%，或矢状面Cobb角 > 70° 3.年龄14-60岁 4.接受HPD联合结构化CPR治疗 5.临床资料完整（含牵引前后CPET、肺功能、影像学等） 1.2025年8月至2026年3月期间在我科住院的极重度脊柱畸形患者2.冠状面Cobb角 > 90° 且柔韧度 < 30%，或矢状面Cobb角 > 70°3.年龄14-60岁4.接受HPD联合结构化CPR治疗5.临床资料完整（含牵引前后CPET、肺功能、影像学等）；

排除标准

1.既往脊柱手术史 2.合并严重神经系统疾病 3.HPD禁忌证（如严重骨质疏松、凝血功能障碍） 4.资料不全或失访；

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试验机构

成都京东方医院

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