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【ChiCTR2600117073】脊柱侧凸患者及家属围术期需求与心理社会适应轨迹的纵向混合研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600117073

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

脊柱侧凸患者及家属围术期需求与心理社会适应轨迹的纵向混合研究

试验专业题目

脊柱侧凸患者及家属围术期需求与心理社会适应轨迹的纵向混合研究

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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过纵向混合研究方法,深入理解脊柱侧凸患者及其家属,从术前到术后中长期康复过程中,其照护与康复需求以及心理社会适应水平的动态变化轨迹。研究不仅致力于揭示两者的独立发展路径,更着重探究患者与家属之间、需求与适应之间的相互作用机制,以期为构建以家庭为中心、贯穿围术期全程的精准化支持与干预体系,提供坚实的实证依据与理论指导。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-15

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者: (1) 符合脊柱侧凸诊断标准(Cobb角>=40°),需行手术治疗; (2) 年龄14~60岁; (3)意识清楚,能配合问卷填写; (4) 签署知情同意书。 2.家属: (1) 患者的主要照顾者(每周照顾时间≥3天); (2) 年龄>=18岁; (3) 意识清楚,能配合访谈; (4) 签署知情同意书。;

排除标准

1.患者: (1) 合并严重心、肺、脑疾病(如先天性心脏病、重度哮喘); (2) 孕妇、精神障碍(如精神分裂症、重度抑郁); (3) 无法配合数据收集(如认知障碍)。 2.家属: (1) 有精神障碍史; (2) 无法参与全程追踪(如长期出差)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都京东方医院

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