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首页 临床进展 芦可替尼联合减量HLH-1994方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究

【ChiCTR2500115370】芦可替尼联合减量HLH-1994方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

噬血细胞综合征

试验通俗题目

芦可替尼联合减量HLH-1994方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究

试验专业题目

芦可替尼联合减量HLH-1994方案治疗成人噬血细胞综合征临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为前瞻性单臂临床研究，以初诊成人噬血细胞综合征患者为主要研究对象，评价芦可替尼联合减量HLH-1994方案治疗成人噬血细胞综合征的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.未经过HLH相关治疗，且入组时处于HLH活动状态； 3.入组前曾接受激素治疗，但评估HLH活动者可纳入本研究（入组时需备注前期激素用量）； 4.对于风湿免疫病相关HLH，应用糖皮质激素治疗1周后无反应者； 5.签署知情同意书；；

排除标准

1.有明确活动性感染者，如杜氏利什曼原虫、布氏杆菌、组织胞浆菌、真菌感染或其他无法控制的细菌感染者，或HIV感染者； 2.严重中枢神经系统受累者； 3.具有内脏器官活动性大出血者(包括消化道大出血、颅内出血、肺泡出血等)； 4.同时参加其他临床研究者； 5.无法进行随访患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省千佛山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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