ChiCTR2600125093
尚未开始
/
/
/
2026-05-21
/
/
肌少症；衰弱
时间匹配的髋部有源助力外骨骼多模式训练改善老年肌少症患者运动功能的随机对照试验
时间匹配的髋部有源助力外骨骼多模式训练改善老年肌少症患者运动功能的随机对照试验
基于 AWGS 2025 诊断框架，在常规老年运动训练基础上，评估具备助力步行与髋屈伸抗阻双模式的髋部有源外骨骼，相较于传统运动训练方案，对肌少症患者的有效性与可行性 —— 具体验证其在短期内对核心结局指标（4m 步速、SPPB 总分、5×STS 表现）的改善优势，同时确认该干预方式的安全性（如不良事件发生率、训练完成率），为该人群提供更适配的临床干预方案。
随机平行对照
其它
由独立统计师采用区组随机化法生成随机序列。使用 SPSS 26.0 统计软件，按 1:1 比例将受试者分配至试验组（外骨骼训练组）和对照组（传统训练组）。为保证分配序列的不可预测性，采用可变区组长度设计，有效避免选择偏倚，保障两组基线特征均衡。
本研究实施三盲法中的结局评估者单盲。由于试验组使用髋部有源助力外骨骼设备进行训练，对照组采用传统抗阻训练，两组干预方式及设备外观存在明显差异，无法对受试者和实施者实施盲法。为避免测量偏倚，由对分组情况不知情的独立结局评估人员，负责统一完成基线、中期及终点的主要 / 次要结局指标（如 4m 步行速度、SPPB 评分）的评估与数据录入。
本研究经费由浙江大学医学院附属第一医院院内科研经费，研究用髋部有源助力外骨骼由杭州程天科技发展有限公司提供，其余研究物资由研究单位自行提供。
/
42
/
2026-05-01
2027-05-01
/
1.年龄 ≥50 岁； 2.符合 AWGS 2025 肌少症诊断框架：以低肌力（握力）与低肌肉量（DXA或 BIA）确诊；体能（5×STS、步速）按 AWGS 2025 作为结局评估指标记录，用于疗效与预后分析； 3.体能状态：记录基线 SPPB（0–12 分），并按 SPPB 分层用于随机分层与亚组分析（例如：SPPB 0–6 vs 7–9 vs 10–12），不作为肌少症诊断条件； 4.衰弱程度：Fried 表型 1–3 分（预衰弱/衰弱）或临床衰弱量表（Clinical FrailtyScale, CFS）4–6 分（轻–中度衰弱）；CFS 评定由经培训的老年科医师/研究者完成； 5.能在保护下完成≥10 m 室内步行； 6.签署知情同意。 1.年龄 ≥50 岁；2.符合 AWGS 2025 肌少症诊断框架：以低肌力（握力）与低肌肉量（DXA或 BIA）确诊；体能（5×STS、步速）按 AWGS 2025 作为结局评估指标记录，用于疗效与预后分析；3.体能状态：记录基线 SPPB（0–12 分），并按 SPPB 分层用于随机分层与亚组分析（例如：SPPB 0–6 vs 7–9 vs 10–12），不作为肌少症诊断条件；4.衰弱程度：Fried 表型 1–3 分（预衰弱/衰弱）或临床衰弱量表（Clinical FrailtyScale, CFS）4–6 分（轻–中度衰弱）；CFS 评定由经培训的老年科医师/研究者完成；5.能在保护下完成≥10 m 室内步行；6.签署知情同意。；
请登录查看与受试者相关的： 1.重度认知障碍无法配合； 2.研究者判断不适合参与者。 与病变相关的： 3.近期急性心脑血管事件； 4.未愈合骨折或严重骨质疏松合并近期脆性骨折； 5.严重关节畸形或皮肤问题无法穿戴设备； 6.设备穿戴区域有严重皮肤破损或伤口。；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
/
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- CS43158片治疗复发/难治性急性髓系白血病的I期临床试验
- 结肠镜分段时间分配退镜与常规退镜对腺瘤检出影响的多中心前瞻性随机对照研究
- 超声内镜引导下食管胃曲张静脉精准断流术联合部分脾栓塞术预防再发出血的单臂前瞻性研究
- 埃普奈明联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松（Apo-VRd）方案治疗伴高危因素的新诊断多发性骨髓瘤患者的单中心、开放、单臂、前瞻性临床研究
- 晚期胆道肿瘤一线治疗平台研究
- SND002细胞注射液治疗晚期恶性实体瘤的I期临床研究
- 格菲妥单抗联合GemOx及匹妥布替尼（Glofit-GemOx-P）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期研究
- cT1-2期（=<4 cm）舌癌鳞状细胞癌的预后及淋巴结转移相关因素：一项回顾性研究
- 整合分层技能获取模型与置信职业行为的新护士教学评一体化培训模式构建与应用
- 基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究
- 肿瘤合并脓毒症患者死亡风险的宿主与微生物预测研究
- 胰腺癌CT到增强CT的人工智能研究
- 奥布替尼联合来那度胺（O-R 方案）在高侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者维持治疗中的疗效观察单中心、单臂临床研究
- 个案管理对高龄孕妇孕中晚期风险管理的应用研究
- 基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究
- 一项评价FXS6837胶囊在既往稳定使用C5补体抑制剂后仍贫血的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放的III期临床试验（备注：XH-S003胶囊于2025年10月由浙江星浩澎博医药有限公司转让给上海复星医药产业发展有限公司，转让后本品的新代号为FXS6837胶囊）。
- 一项在复发难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病患者中评估戈利昔替尼单药治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 单病种临床辅助诊断大模型研究与应用
- 浙江省人群维生素D水平及其影响因素的横断面调查研究
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 结肠镜分段时间分配退镜与常规退镜对腺瘤检出影响的多中心前瞻性随机对照研究
- 超声内镜引导下食管胃曲张静脉精准断流术联合部分脾栓塞术预防再发出血的单臂前瞻性研究
- 埃普奈明联合硼替佐米、来那度胺、地塞米松（Apo-VRd）方案治疗伴高危因素的新诊断多发性骨髓瘤患者的单中心、开放、单臂、前瞻性临床研究
- 晚期胆道肿瘤一线治疗平台研究
- 格菲妥单抗联合GemOx及匹妥布替尼（Glofit-GemOx-P）治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期研究
- cT1-2期（=<4 cm）舌癌鳞状细胞癌的预后及淋巴结转移相关因素：一项回顾性研究
- 整合分层技能获取模型与置信职业行为的新护士教学评一体化培训模式构建与应用
- 基于CFIR框架的胰十二指肠切除术后患者与照护者经口营养支持体验的质性研究
- 肿瘤合并脓毒症患者死亡风险的宿主与微生物预测研究
- 奥布替尼联合来那度胺（O-R 方案）在高侵袭性 B 细胞淋巴瘤患者维持治疗中的疗效观察单中心、单臂临床研究
- 个案管理对高龄孕妇孕中晚期风险管理的应用研究
- 基于数字化慢病管理平台的慢性气道疾病前瞻性真实世界队列及多维数据整合研究
- 一项在复发难治T细胞大颗粒淋巴细胞白血病患者中评估戈利昔替尼单药治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 单病种临床辅助诊断大模型研究与应用
- 浙江省人群维生素D水平及其影响因素的横断面调查研究
- 一项全反式维甲酸联合IDH1抑制剂艾伏尼布治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征
- 数字正念心理治疗对抑郁症疗效与安全性的随机对照试验
- 比较乌帕替尼与阿达木单抗用于中重度活动性肠白塞病患者的诱导期治疗研究：一项前瞻性随机对照临床试验
- 不同干预策略在节律紊乱双相障碍患者中的应用
- 经颅无创神经调控治疗神经病理性疼痛的疗效及安全性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
浙江大学医学院附属第一医院相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04