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首页 临床进展 延长冷冻疗法对比标准口腔护理预防接受含环磷酰胺预处理方案异基因造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的疗效与安全性临床研究

【ChiCTR2600127512】延长冷冻疗法对比标准口腔护理预防接受含环磷酰胺预处理方案异基因造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的疗效与安全性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127512

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜炎

试验通俗题目

延长冷冻疗法对比标准口腔护理预防接受含环磷酰胺预处理方案异基因造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的疗效与安全性临床研究

试验专业题目

延长冷冻疗法对比标准口腔护理预防接受含环磷酰胺预处理方案异基因造血干细胞移植患者口腔黏膜炎的疗效与安全性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估延长冷冻疗法对比标准口腔护理，在预防接受含环磷酰胺预处理方案的allo-HSCT患者发生口腔黏膜炎方面的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用简单抽样法

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 >=18岁； 2. 计划接受异基因造血干细胞移植； 3. 预处理方案中含有环磷酰胺； 4. 预计生存期>6月； 5. Karnofsky评分 >=70%； 6. 能理解并愿意签署知情同意书。 1. 年龄 >=18岁；2. 计划接受异基因造血干细胞移植；3. 预处理方案中含有环磷酰胺；4. 预计生存期>6月；5. Karnofsky评分 >=70%；6. 能理解并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往头颈部放疗史； 2. 活动性口腔感染或严重牙周病； 3. 冷球蛋白血症或冷敏感性疾病； 4. 无法耐受含冰水操作（如吞咽障碍）； 5. 预处理方案中含有美法仑。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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