【ChiCTR2600126056】胰腺炎康复期患者的体重管理方法研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126056

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-03

临床申请受理号

靶点

适应症

急性胰腺炎

试验通俗题目

胰腺炎康复期患者的体重管理方法研究

试验专业题目

基于计划行为理论的急性胰腺炎康复期患者体重管理方案的初步应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是初步验证一套基于计划行为理论（TPB）构建的体重管理干预方案在急性胰腺炎（AP）康复期患者中的可行性，具体评估指标包括：招募率、干预完成率、患者满意度及不良事件发生情况。次要目的为探索该干预方案的初步干预效果，包括： (1) 行为与心理层面：患者体重管理行为的变化，以及TPB核心构念（行为态度、主观规范、知觉行为控制、行为意向）的改变； (2) 生理指标层面：患者体重、身体质量指数（BMI）、腰围、体脂率、甘油三酯、空腹血糖等指标的变化。远期目标：通过本研究为后续开展大样本随机对照试验提供基础数据、实施经验及方案优化依据，最终为AP康复期患者提供一套科学、可行、有效的体重管理工具。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-08

试验终止时间

2027-05-07

是否属于一致性

入选标准

1. 符合《2012 年修订版亚特兰大分类》中急性胰腺炎（AP）诊断标准（至少符合以下两项：a. 典型腹痛；b. 血清淀粉酶和/或脂肪酶 >= 3 倍正常上限；c. 影像学符合 AP 改变），并已结束急性期治疗出院（注：轻症、中重症、重症均纳入，不对严重程度进行筛选限制）； 2. 年龄 >= 18 周岁； 3. 出院时间在 12 个月以内（含 12 个月）； 4. 意识清楚，具备正常的沟通和理解能力，能独立完成问卷填写； 5. 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。 1. 符合《2012 年修订版亚特兰大分类》中急性胰腺炎（AP）诊断标准（至少符合以下两项：a. 典型腹痛；b. 血清淀粉酶和/或脂肪酶 >= 3 倍正常上限；c. 影像学符合 AP 改变），并已结束急性期治疗出院（注：轻症、中重症、重症均纳入，不对严重程度进行筛选限制）；2. 年龄 >= 18 周岁；3. 出院时间在 12 个月以内（含 12 个月）；4. 意识清楚，具备正常的沟通和理解能力，能独立完成问卷填写；5. 自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1. 存在严重认知功能障碍或精神障碍，无法配合研究； 2. 妊娠期或哺乳期女性； 3. 研究者判断可能影响研究结果或增加受试者风险的其他情况（如严重心律失常、未控制的高血压、近 3 个月内的心肌梗死等）； 4. 合并其他严重器官功能衰竭（如心、肝、肾功能衰竭）或恶性肿瘤终末期； 5. 医源性急性胰腺炎、特发性胰腺炎； 6. 慢性胰腺炎急性发作； 7. 长期使用可能显著影响体重的药物（如糖皮质激素、胰岛素减肥药物等），且剂量不稳定者； 8. 参加其他可能影响本研究结果的临床研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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