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首页 临床进展 抗胸腺细胞免疫球蛋白用于术前接受PD-1抑制剂治疗的肝癌肝移植患者的诱导治疗：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2600122712】抗胸腺细胞免疫球蛋白用于术前接受PD-1抑制剂治疗的肝癌肝移植患者的诱导治疗：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122712

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

抗胸腺细胞免疫球蛋白用于术前接受PD-1抑制剂治疗的肝癌肝移植患者的诱导治疗：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

抗胸腺细胞免疫球蛋白用于术前接受PD-1抑制剂治疗的肝癌肝移植患者的诱导治疗：一项多中心、前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

比较抗胸腺细胞免疫球蛋白（ATG）或巴利昔单抗用于术前接受PD-1抑制剂治疗的肝癌肝移植患者诱导治疗的临床结局，主要是ATG用于既往接受PD-1抑制剂治疗肝癌患者肝移植术诱导治疗的有效性以及术后生存时间以及移植物存活

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者使用SAS软件生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限； 2.美国东部肿瘤合作组体能状态评分（ECOG-PS）为0-2分； 3.经组织学和/或细胞学确诊的肝癌； 4.首次接受肝移植的患者； 5.肝移植（全肝移植）前接受≥1次PD-1抑制剂治疗； 6.末次PD-1抑制剂治疗与移植术间隔时间≥30天且≤180天； 7.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.术前曾接受系统和（或）局部的自体和（或）异体细胞治疗； 2.术前曾接受除ICIs以外的免疫治疗； 3.术前合并自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病； 4.曾接受过骨髓移植史、异体器官移植史或异体造血干细胞移植史； 5.不受控制的并发症包含但不仅限于活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常；有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病； 6.处于哺乳期或妊娠期的患者； 7.既往有滥用药物史，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；有精神病史者； 8.有既往或研究者认为的免疫球蛋白过敏者。 9.研究者认为不适合入组或可能因为其他原因不能完成本试验者。；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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