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【ChiCTR2600122455】儿童生长发育全周期真实世界队列研究：基于多中心长期随访数据库的rhGH远期安全性与关键因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122455

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

生长迟缓

试验通俗题目

儿童生长发育全周期真实世界队列研究：基于多中心长期随访数据库的rhGH远期安全性与关键因素分析

试验专业题目

儿童生长发育全周期真实世界队列研究：基于多中心长期随访数据库的rhGH远期安全性与关键因素分析

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临床试验信息
试验目的

主要目的：1、评估儿童使用LA-rhGH或rhGH治疗的长期远期安全性；2、影响儿童生长发育的关键影响因素；次要目的：1、评估儿童期使用LA-rhGH或rhGH治疗在终身高达成时的疗效；2、探索影响儿童使用LA-rhGH或rhGH治疗的长期安全性的危险因素；3、探索影响LA-rhGH或rhGH疗效的关键影响因素；

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

11500;23500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2030-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.GH治疗组：签知情同意前已接受LA-rhGH或rhGH治疗的儿童； 2.非GH治疗组：未接受LA-rhGH或rhGH治疗的儿童；LA-rhGH或rhGH治疗持续时间不足3个月；；

排除标准

1.任何研究者认为不适合入选研究的其他情况；；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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