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【ChiCTR2600122370】预切开内镜下黏膜切除术与内镜下黏膜下剥离术治疗大型平坦型结直肠病变（2-3cm）的疗效比较：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122370

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

平坦型结直肠病变需行内镜下治疗

试验通俗题目

预切开内镜下黏膜切除术与内镜下黏膜下剥离术治疗大型平坦型结直肠病变（2-3cm）的疗效比较：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

试验专业题目

预切开内镜下黏膜切除术与内镜下黏膜下剥离术治疗大型平坦型结直肠病变（2-3cm）的疗效比较：一项多中心前瞻性随机对照非劣性研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究终点：术后病灶R0切除率。 次要研究终点：手术的操作时间，经济效益，不良事件发生率包括迟发性出血、迟发性穿孔等发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

生物统计学家使用软件以平均分配的方式每20个数列为一个单位生成随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

208

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 平坦型结直肠病变（2-3cm），经医生判断需要进行切除，并在指南适应症范围内，可行ESD或EMR-P治疗的患者； 2. 签署知情同意书； 3. 18岁以上。；

排除标准

1. 有严重凝血功能障碍的患者； 2. 合并严重基础疾病无法耐受内镜手术患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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