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【CTR20170910】放疗联合SHR-1210治疗转移性肝细胞癌的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20170910

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2017-08-11

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

肝细胞肝癌

试验通俗题目

放疗联合SHR-1210治疗转移性肝细胞癌的临床研究

试验专业题目

碳离子放疗联合抗PD-1抗体（SHR-1210）治疗已发生转移的肝细胞肝癌的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200120

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研究目的：碳离子放疗联合SHR-1210治疗已发生转移的HCC的安全性和有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 第一阶段27人，第二阶段70人 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.组织或细胞病理学诊断的HCC，或临床诊断，但是必须符合美国肝病协会的影像学标准，或中国抗癌协会肝癌专业委员会甲种胎儿球蛋白（AFP）的诊断标准。；2.年龄18-80岁；

排除标准

1.病理学未证实的HCC，或者不符合临床诊断标准；

2.没有远处淋巴结或远处转移；

3.一般情况差ECOG≥2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200120

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