ChiCTR2500097823
尚未开始
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2025-02-26
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鼻咽癌
质子对比光子放射治疗鼻咽癌 3期随机对照临床研究
质子对比光子放射治疗鼻咽癌 3期随机对照临床研究
拟开展一项非劣效3期随机对照研究，更为准确的比较质子联合碳离子与光子联合碳离子放射治疗初诊鼻咽癌的疗效与毒性反应。
随机平行对照
Ⅲ期
研究采用基于网站的随机系统
开放标签
自选课题（自筹）
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235
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2025-02-11
2027-02-28
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1. 在研究正式开始前签署知情同意书； 2. 经病理学确诊为鼻咽部非角化性癌（分化型或未分化型）； 3. 疾病分期（AJCC第八版）为 T3-4N1-3M0，T4N0M0，T1-2N2-3M0； 4. 年龄＞18周岁，且<70周岁； 5. ECOG，0-1分； 6. 治疗前14天内外周实验室检查满足以下条件：a. 中性粒细胞≥1500/uL b. 血小板≥100,000/uL c. 血红蛋白≥9g/dL d. 血清肌酐≤1.5×ULN（正常上限）或肌酐清除率≥60mL/min e. 总胆红素≤1.5×ULN f. AST与ALT≤2.5×ULN； 7. 孕龄女性未怀孕且需要接受避孕措施。；
请登录查看1. 临床检查或影像学检查发现伴有远处转移； 2. 既往曾接受头颈部放射治疗； 3. 鼻咽部和/或颈部曾接受过手术治疗（除外诊断性活检）； 4. 曾罹患恶性肿瘤或同时存在多原发肿瘤； 5. 影响次要研究终点评估的情况或疾病； 6. 伴有可影响治疗的严重器官功能障碍； 7. 伴有活动性精神障碍或有其他影响患者理解、签署知情同意书的疾病。；
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