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【ChiCTR2600136485】融合性格优势的支持—表达性团体干预对中青年乳腺癌患者情绪表达冲突的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136485

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

情绪表达冲突

试验通俗题目

融合性格优势的支持—表达性团体干预对中青年乳腺癌患者情绪表达冲突的效果研究

试验专业题目

融合性格优势的支持—表达性团体心理干预对中青年乳腺癌患者情绪表达冲突的方案构建及效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟系统了解中青年乳腺癌放疗患者情绪表达冲突的现状、相关影响因素及主观体验,结合患者的情绪表达与支持需求,构建融合性格优势的支持—表达性团体干预方案。通过随机对照试验评价该方案在降低情绪表达冲突、减轻病耻感、增强家庭凝聚力及提升生活质量等方面的效果,并结合质性评价了解患者的参与体验及方案实施的促进因素与障碍因素,进一步评估方案的可接受性与可行性,为临床开展中青年乳腺癌患者的情绪表达支持与心理社会干预提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法进行分组,随机分配序列由不参与研究实施的人员使用 SAS 9.4 软件生成

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

252;39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄20~59岁; 2.经病理学确诊为乳腺癌; 3.疾病及一般身体状况稳定,经临床医生评估能够参加活动; 4.具备基本的语言表达、阅读和理解能力,能够独立或在必要协助下完成研究问卷; 5.本人知晓疾病诊断,自愿参加研究并签署知情同意书。 干预部分:情绪表达冲突问卷(AEQ)得分≥23分;

排除标准

1.处于疾病急性期,或合并严重肝肾功能、心肺功能损害,其程度达到 III级以上(根据 CTCAE v5.0 标准); 2.诊断为严重精神障碍(如精神分裂症、重度抑郁症伴精神病性症状等),或有显著认知功能缺陷(如蒙特利尔认知评估量表(MoCA)评分低于20 分)。;

研究者信息
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试验机构

上海市质子重离子临床技术研发中心

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