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ChiCTR2600127245
尚未开始
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2026-06-28
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术后局部区域复发胰腺癌
碳离子放射治疗术后局部区域复发胰腺癌的多中心2期研究
碳离子放射治疗术后局部区域复发胰腺癌的多中心2期研究
通过前瞻性多中心2期临床研究,探索碳离子放疗在术后局部区域复发胰腺癌的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
无
自选课题(自筹)
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49
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2026-01-01
2028-12-31
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1.签署知情同意书; 2.有能力依从方案; 3.年龄≥18 岁; 4.组织或细胞病理学确诊的胰腺导管腺癌; 5.经影像学(FDG-PET/CT,或胸部CT、腹部及盆腔CT/MRI)评估排除远处转移,术后局部区域复发胰腺癌; 6.病灶及阳性淋巴结最大直径≤7cm,可被包含在一个放疗野内; 7.ECOG一般状态评分为0-1分; 8.足够的骨髓功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5 x 10^9/L,血小板计数≥100 x 10^9/L 并且 血红蛋白 ≥8.0g/dL (可通过输血等方法达到该水平); 9.足够的肝功能:总胆红素<1.5倍正常值上限,并且AST、ALT<2.5倍正常值上限; 10. 足够的肾功能:血清肌酐<2mg/dl,或肌酐清除率(GFR)>50mL/min; 11. 活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)均≤1.2倍正常值上限; 1.签署知情同意书;2.有能力依从方案;3.年龄≥18 岁;4.组织或细胞病理学确诊的胰腺导管腺癌;5.经影像学(FDG-PET/CT,或胸部CT、腹部及盆腔CT/MRI)评估排除远处转移,术后局部区域复发胰腺癌;6.病灶及阳性淋巴结最大直径≤7cm,可被包含在一个放疗野内;7.ECOG一般状态评分为0-1分;8.足够的骨髓功能:绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1.5 x 10^9/L,血小板计数≥100 x 10^9/L 并且 血红蛋白 ≥8.0g/dL (可通过输血等方法达到该水平);9.足够的肝功能:总胆红素<1.5倍正常值上限,并且AST、ALT<2.5倍正常值上限;10. 足够的肾功能:血清肌酐<2mg/dl,或肌酐清除率(GFR)>50mL/min;11. 活化部分凝血活酶时间(APTT)和凝血酶原时间(PT)均≤1.2倍正常值上限;;
请登录查看1.局部区域复发肿瘤侵犯了消化道; 2.过去曾经接受过上腹部放疗,或放射性粒子种植,可能导致 照射野重叠; 3.过去曾经接受过其他的胰腺癌局部治疗方法,如高强度聚焦超声(HIFU)、不可逆电穿孔(纳米刀)等; 4.可能受高能射线干扰正常功能的或可能影响放射靶区剂量的体内植入物; 5.危及器官的剂量限值无法达到预设安全剂量限制; 6.合并有其他可能影响碳离子治疗的疾患或其他因素; 7.伴其他恶性肿瘤病史。;
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