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首页 临床进展 剂量加权平均传能线密度引导下局部晚期胰腺癌碳离子放疗的生物剂量雕刻: 一项剂量学和前瞻性临床可行性研究

【ChiCTR2500107506】剂量加权平均传能线密度引导下局部晚期胰腺癌碳离子放疗的生物剂量雕刻: 一项剂量学和前瞻性临床可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107506

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期胰腺癌

试验通俗题目

剂量加权平均传能线密度引导下局部晚期胰腺癌碳离子放疗的生物剂量雕刻: 一项剂量学和前瞻性临床可行性研究

试验专业题目

剂量加权平均传能线密度引导下局部晚期胰腺癌碳离子放疗的生物剂量雕刻: 一项剂量学和前瞻性临床可行性研究

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临床试验信息
试验目的

通过建立和评估一种改良的局部效应模型，探讨剂量加权平均传能线密度（LETd）引导下碳离子放疗应用于局部晚期胰腺癌的临床安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.有能力依从方案并签署知情同意书； 2.年龄≥18岁； 3.组织或细胞病理学确诊的胰腺导管腺癌； 4.根据NCCN胰腺癌指南2025第2版定义为局部晚期不可手术切除者； 5.经影像学检查评估排除远处转移，但腹主动脉旁淋巴结转移可包括在放射野内者可入组； 6.胰腺原发病灶或阳性淋巴结未侵犯消化道； 7.ECOG一般状态评分为0-1分； 8.足够的骨髓及肝肾功能；；

排除标准

1.肿瘤已侵犯邻近消化道（特别是已侵犯粘膜表面）； 2.过去曾经接受过上腹部放疗，或放射性粒子植入，可能导致照射野重叠； 3.过去曾经接受过其他的胰腺癌局部治疗方法，如高强度聚焦超声（HIFU）、不可逆电穿孔（纳米刀）等； 4.存在可能受高能射线影响干扰其正常功能或可能影响放疗靶区剂量的体内植入物； 5.无法在体位固定模具上俯卧15分钟以上； 6.先前未行化疗或化疗方案不包含吉西他滨或氟尿嘧啶类药物； 7.存在活动性胃和/或十二指肠溃疡、上腹部活动性感染、活动性炎症性肠病，或其他严重合并症； 8.伴其他恶性肿瘤病史；；

研究者信息
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试验机构

上海市质子重离子临床技术研发中心

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