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【ChiCTR2600134866】乳腺癌质子放疗的配准策略剂量学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早期乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌质子放疗的配准策略剂量学研究

试验专业题目

早期乳腺癌质子调强放疗中四种刚性配准策略的剂量学比较研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 分析包括全局刚性配准(global rigid registration,GLR), 胸骨肋骨骨性配准(sternum and ribs match,SRM), 乳腺软组织配准(breast tissue match,BTM)和体表标记点配准(surface fiducial markers match,FMM)四种刚性配准方式的配准数值差异。 2. 于复查 reviewCT 重建剂量后,分析使用上述四种刚性配准方式对接受质子调强放疗左侧Ⅰ期乳腺癌患者的靶区和 OAR 的剂量学影响,并与原放疗计划中的对应剂量学参数进行比较。 3. 根据靶区的相对位置(外象限、中/内象限)区分患者,进一步分析分析使用上述四种刚性配准方式对经区分后的患者靶区和 OAR 的剂量学影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-24

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理确诊左侧Ⅰ期乳腺癌;<br>2.上海市质子重离子医院接收接受大分割同步加量扫描束质子调强放疗;<br>3.放疗体位固定规范,具备完整计划CT及多次复查校准CT图像;<br>4.临床资料、放疗计划资料和靶区勾画资料完整,可用于剂量重计算分析;;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子临床技术研发中心

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研究负责人邮编

/

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