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【ChiCTR2400087310】新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT诊断非小细胞肺癌淋巴结转移的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087310

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT诊断非小细胞肺癌淋巴结转移的前瞻性临床研究

试验专业题目

新型肿瘤探针18F-FAPI-PET/CT诊断非小细胞肺癌淋巴结转移的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

确定FAPI诊断淋巴结的最佳SUVmax阈值或TBR（病灶与本底的比值）阈值；确定FAPI+FDG联合诊断效能

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书； 2.有能力依从方案； 3.拟行手术的I、II和III期肺癌患者； 4.PET/CT检查期间能够配合，顺利完成检查流程者；；

排除标准

1.既往有其它恶性肿瘤病史者； 2.不签署知情同意书者； 3.未能在规定期限内完成PET/CT检查的患者； 4.中途退出临床研究者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子临床技术研发中心

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研究负责人邮编

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