【ChiCTR2200060672】意义中心团体心理干预方案对中青年肿瘤粒子治疗患者生命意义感的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200060672

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-06-07

临床申请受理号

靶点

适应症

肿瘤

试验通俗题目

意义中心团体心理干预方案对中青年肿瘤粒子治疗患者生命意义感的效果研究

试验专业题目

意义中心团体心理干预方案对中青年肿瘤粒子治疗患者生命意义感的效果研究

申办单位信息

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联系人邮编

201315

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临床试验信息

试验目的

本研究总体目标是调查中青年肿瘤粒子治疗患者生命意义感的现状及影响因素，为科学护理肿瘤患者心理健康提供理论依据，同时评价意义中心团体心理干预方案在中青年肿瘤粒子治疗患者中的应用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用区组随机化方法，将区块大小设为4，分配比例为1：1，随机分组将由一名不参与该研究的研究生使用SAS 9.4软件完成，每个区组的分组方案分别被依序放置在编号1到4的四个非透明、密封的小信封中，再统一放入同一个标有相应区组编号的大信封。由另一名不参与随机分组的研究生将研究对象按照入组顺序进行编号，按照编号顺序分配信封，研究对象入组后查看其所对应的随机数字，以确定其进入干预组或对照组。

盲法

对数据收集者及分析者设盲以避免测量偏倚

试验项目经费来源

上海市质子重离子医院护理部

试验范围

目标入组人数

300;44

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-07

试验终止时间

2025-06-06

是否属于一致性

入选标准

一、①年龄在18-60 岁之间； ② 对诊断知情的患者； ③ 具有听、说、读、写，能正确理解和回答问题者； ④ 自愿参与本研究，并签署知情同意书。二、①参与第一阶段研究且资料有效 ②知情同意自愿参与本研究三、① 年龄在20-49 岁之间； ② 住院的实体肿瘤患者； ③ 对诊断知情且能够理解普通话的患者； ④ 自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

一、① 患者处于疾病急性期，或合并严重肝肾功能、心肺功能损害的患者； ② 有严重精神障碍或严重认知功能缺陷者； ③ 身体耐受程度差，无法完成调查问卷者。二、① 拒绝参与本次访谈的患者三、① 患者处于疾病急性期，或合并严重肝肾功能、心肺功能损害的患者； ② 有严重精神障碍或严重认知功能缺陷者； ③ 借助其他药物或者参与其他类似心理干预的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海质子重离子医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

201315

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