CTR20242904
已完成
阿贝西利片
化学药
阿贝西利片
2024-08-05
/
早期乳腺癌；局部晚期或转移性乳腺癌
阿贝西利片空腹人体生物等效性研究
阿贝西利片空腹人体生物等效性研究
250100
评估空腹状态下单次口服受试制剂阿贝西利片（150 mg）与参比制剂阿贝西利片（商品名：Verzenios®，150 mg）在无生育能力的健康成年女性受试者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2024-08-29
2024-10-15
是
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.现患过敏性疾病（如皮疹、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物或花粉过敏者），或已知对研究药物组分或同类药物有过敏史者；
2.有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、精神神经系统等相关疾病）；
3.患有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史（如胃或小肠切除术、萎缩性胃炎、胃肠道出血、梗阻等）者；
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250013
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