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信达生物与辉瑞达成105亿美元BD合作!12项肿瘤ADC及多抗管线刷新中国创新药跨境纪录

摩熵医药
1小时前
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信达生物 辉瑞 BD合作 多特异性抗体 肿瘤ADC项目 创新药 药物开发 商业化 出海

5月29日,信达生物辉瑞正式官宣全球战略合作,双方围绕12项具备突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目达成合作,整体交易总额高达105亿美元,再度刷新国内创新药跨境合作高度。

截图来源:企业公告

协议涵盖多种合作模式,包括许可、共同开发及共同商业化;合作资产组合覆盖多款具有新型差异化载荷的抗体偶联药物(ADC),及具备差异化免疫调节特性和独特结构设计的多特异性抗体。

本次合作涵盖由12个项目构成的肿瘤产品组合,包括8个信达生物的早期管线,及4个将由辉瑞提议的全新(de novo)项目。根据协议,信达生物将依托其自主创新的研发平台及强大的早期临床开发,推进合作项目至I期临床研究,辉瑞将负责主导后续临床开发。

信达生物制药(苏州)有限公司全球新药研发阶段分布
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协议亦载列以下许可及商业化安排:

  • 信达与辉瑞将在全球范围内共同开发4个关键项目,并共同承担开发成本。同时,双方将在美国及欧洲就其共同商业化,并共享利润。同时,信达生物保留在大中华区地区的权利;
  • 信达授予辉瑞4个项目于大中华区以外地区的独家权限,辉瑞将承担大部分开发成本;
  • 信达授予辉瑞4个项目的全球独家权限,辉瑞将承担全球开发成本。

根据协议,信达将获得首付款6.5亿美元,并有资格获得最高可达98.5亿美元的研发、监管与商业化里程碑付款,交易总额达105亿美元。此外,对于每一款获批准上市的项目,信达生物将获得最高达双位数比例的销售分成。对于「共同开发、共同商业化」的项目,双方将在美国及欧洲共享利润。


参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

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