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信达生物2026年Q1营收超38亿暴涨50%!肿瘤与综合产品线双驱动,IBI363等三款潜力分子剑指全球III期

摩熵医药
8小时前
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信达生物 2026年Q1 企业营收 业绩报告 产品收入 肿瘤领域 IBI363 玛仕度肽注射液 医保

近日(4月30日),信达生物发布了2026年一季度业绩报告,成绩单表现亮眼:产品收入录得超过人民币38亿元,同比大幅增长超过50%。这一成绩不仅验证了公司商业化能力的成熟,更彰显了其从“单核驱动”向“多极增长”转型的战略成效。

截图来源:企业公告


一、肿瘤基石稳固,医保放量构筑业绩底座


肿瘤领域依然是拉动信达生物增长的“主引擎”。随着公司旗下五款酪氨酸激酶抑制剂(TKI)成功新增纳入国家医保药品目录,产品可及性大幅提升,实现了显著的“以价换量”效应。借助医保支付的东风,相关产品在报告期内迅速放量,为公司贡献了稳定的现金流,也为后续创新药的商业化铺平了道路。

除肿瘤外,信达生物的“综合产品线”正成长为业绩增长的强劲新动力。在代谢、心血管及眼科等领域,多款核心产品表现优异:

  • 信尔美®玛仕度肽注射液): 作为GLP-1靶点的重磅选手,在减重及糖尿病领域持续发力;
  • 信必乐®托莱西单抗注射液): PCSK9抑制剂,深耕血脂管理市场;
  • 信必敏®替妥尤单抗N01注射液): 针对甲状腺眼病的创新疗法,填补眼科领域空白。

这些产品的成功上市与销售,标志着信达生物已成功打破单一疾病领域的依赖,构建了多元化的产品矩阵。


二、全球攻坚加速,三款潜力分子剑指III期


在夯实商业化基本盘的同时,信达生物在研发端同样动作频频。公告显示,公司正在全力推进三项具有高价值的潜力分子——IBI363IBI343IBI324,均已进入或即将进入全球多中心III期临床研究阶段,持续加码早期创新。

  • IBI363(PD-1/IL-2α-bias双抗): 信达生物自主研发的全球首创双特异性融合蛋白。该分子设计巧妙,能够更精确地靶向和激活特定T细胞亚群。在临床前多种荷瘤模型中展现出卓越的抗肿瘤活性,尤其在PD-1耐药和转移模型中表现突出。据悉,其最新的临床研究成果将在5月举行的美国ASCO年会上重磅公布。
  • IBI343(CLDN18.2 ADC): 靶向CLDN18.2的抗体偶联药物,主攻胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。凭借独特的“旁观者效应”,该药物在杀伤肿瘤细胞的同时能影响周边癌细胞。目前该品种已进入全球多中心III期临床,并分别获得中国“突破性疗法”认定及美国FDA“快速通道”资格。
  • IBI324(VEGF/ANG2双抗): 眼科领域的潜力品种,用于治疗湿性AMD及糖尿病黄斑水肿。通过同时阻断VEGF与ANG2两条血管通路,理论上可实现比单通路抑制剂更持久的疗效。经分子优化后,其ANG2抑制活性显著增强,早期临床已显示出优于同类药物的持久性,正计划启动全球III期临床。


结语


凭借一季度超38亿元的营收佳绩,叠加三款重磅分子迈向全球III期的研发突破,信达生物向资本市场传递了强烈的积极信号。受此消息提振,截至4月30日,信达生物股价今日大涨近5%,显示出投资者对公司“商业化+创新全球化”双轮驱动战略的高度认可。

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参考来源:

[1] 企业公告/官方披露

[2] 摩熵医药(原药融云)数据库

扩展阅读:

1. 信达生物2025年扭亏为盈:营收首破百亿,BD出海超220亿美元,迈入全球制药第一梯队

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