5月20日，药物临床试验登记与信息公示平台官网公示，信达生物正式登记一项I期临床研究，旨在评估IBI3031单次及多次给药在甲状腺眼病（TED）患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征，这也是该药物启动的首个临床试验。
截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网
一、全球首个IGF-1R/TSHR双抗，IBI3031启动首次临床
IBI3031为新型抗IGF-1R/TSHR双特异性抗体，依托双靶点协同作用与抗体工程化改造技术，可在现有标准治疗（SoC）基础上进一步提升治疗潜力，优化患者给药方式。该药物已于今年4月21日在国内首次获批临床，适应症为甲状腺眼病，同时也是全球首个进入临床的IGF-1R/TSHR双抗。
查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
机制研究显示，IBI3031可同时阻断IGF-1R与TSHR信号通路激活。临床前研究结果表明，该药能够有效抑制甲状腺眼病患者眼眶成纤维细胞增殖、透明质酸分泌与细胞分化，同时抑制甲状腺细胞的过度激活，从多维度干预疾病进展。
体内动物实验进一步验证了其优异潜力：IBI3031可有效抑制小鼠TED模型眼眶脂肪与肌肉组织扩张。同时，非人灵长类动物药代、药效动力学研究证实，相较于现有标准治疗方案，IBI3031具备更长给药间隔的优势，有望成为甲状腺眼病的下一代标准治疗手段。
二、眼科管线梯度布局，多管线协同发力
据摩熵医药数据库显示，信达生物已在眼科领域搭建起梯度化创新产品组合。其中，替妥尤单抗N01是公司首款获批上市的眼科新药。
查数据，找摩熵！图源：摩熵医药-全球药物研发数据库
此外，IBI302（抗VEGF/补体）、IBI333（VEGF-C/VEGF-A）、IBI324（VEGF-A/ANG-2）等多款眼科创新管线，目前均处于稳步临床开发阶段，持续完善公司眼科精准治疗布局。
三、结语
本次IBI3031顺利启动临床，标志着信达生物在甲状腺眼病精准治疗领域实现全新突破。作为全球首创的双靶点创新药物，IBI3031凭借差异化机制与更优给药潜力，有望突破现有治疗局限，为TED患者带来更高效、便捷的治疗新选择。
目前，信达生物已构建起梯队化、多元化的眼科创新管线，随着多款候选药物持续推进临床，公司将进一步夯实眼科赛道竞争力，持续深耕眼底病、甲状腺眼病等细分领域，不断输出高品质国产创新疗法，造福广大眼科疾病患者。
收藏
登录后参与评论
暂无评论