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信达生物制药（苏州）有限公司

存续
上市

公司全称：信达生物制药（苏州）有限公司

国家/地区：中国/江苏

类型：高端生物药开发商

公司介绍：

信达生物是中国领先的生物技术公司。它以生产高度复杂且患者能负担得起的生物医药产品为目标。自创立以来，信达已经建立起了一条包括13个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域，承担国家科技项目7项，其中5个品种入选国家“重大新药创制”专项，1个品种入选国家重点研发计划“精准医学研究”专项。

基本信息

成立时间：

2011-08-23

员工人数：

500人以上

联系电话：

0512-69566088

联系邮箱：

info@innoventbio.com

地址：

苏州工业园区东平街168号

公司官网：

www.innoventbio.com

荣誉：

创新型领军企业培育行动拟入库企业

知识产权强企培育工程引领型企业

企业画像

行业领域：

应用技术：

RNA疗法
反义寡核苷酸
免疫疗法
细胞疗法
siRNA
重组蛋白
融合蛋白
免疫球蛋白型抗体
药物治疗
人源化抗体
靶向治疗
反义RNA
治疗技术
肽
双特异性抗体
生物制剂治疗
蛋白
抗体偶联
偶联寡核苷酸
单克隆抗体
抗体药物

热门标签：

双特异性抗体
创新药
改良型生物制品
抗体偶联
生物类似药
偶联寡核苷酸
单克隆抗体

研发信息

靶点：

适应症：

治疗领域：

工商信息

法定代表人：

旦巧荣

经营状态:

存续

成立日期:

2013-07-08

统一社会信用代码:

91320594072776721A

组织机构代码:

072776721

工商注册号:

320594000271555

纳税人识别号:

91320594072776721A

企业类型:

有限责任公司

营业期限:

2013-07-08至无固定期限

行业:

研究和试验发展

登记机关:

苏州工业园区市场监督管理局

经营范围:

抗体新药及中间产品开发、技术转让，以及相关技术咨询和技术服务；销售医药中间体及相关的售后服务。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主营业务:

——

注册地址:

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C14幢201室

团队信息

陈

陈凯先博士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：陈凯先博士，自2018年8月起一直担任再鼎医药有限公司独立董事。陈教授自2020年3月起一直担任诺诚健华医药有限公司独立非执行董事。陈教授亦自2019年12月起一直担任江苏康缘药业股份有限公司独立董事及自2018年10月起担任信达生物制药独立非执行董事。于2007年至2017年期间，陈教授担任中国人民政治协商会议全国委员会委员。于2005年至2014年期间，陈教授出任上海中医药大学校长。于2011年至2018年期间，陈教授担任上海市科学技术协会会长。在此之前，陈教授于1993年至2004年期间曾先后担任中国科学院上海药物研究所（简称SIMM）副所长及所长。陈教授亦曾两次被国家科学技术部聘为国家重点基础研究发展计划的首席科学家。自2001年起，陈教授被聘为‘创新药物和中药现代化’及‘重大新药创制’科技重大专项的总体专家组成员和技术副总师，为中国‘十五’计划至‘十三五’规划参与组织和推进了一系列药物创新研发。于1999年，陈教授当选为中国科学院院士。在此之前，于1985年至1988年期间，陈教授在法国巴黎生物物理化学研究所从事博士后研究。陈教授的教学生涯始于SIMM，当时担任副教授，其后担任正教授。陈教授分别于1982年及1985年获得中国科学院硕士及博士学位，及于1967年获得复旦大学的理学学士学位。

俞

俞德超博士

主席,执行董事,首席执行官,总裁薪酬：

个人简介：俞德超，男，1964年出生，美国国籍，博士研究生学历。1995年8月至1996年12月，任美国加州大学旧金山分校（University of California,San Francisco）助理教授；1997年1月至2001年7月，任美国Calydon生物制药公司主管新药研发副总裁；2001年8月至2005年6月，任美国Cell Genesys生物制药公司首席科学家；2005年7月至2005年12月，任美国Applied Genetics生物制药公司副总裁；2006年1月至2011年3月，任成都康弘生物科技有限公司董事、总经理，期间兼任成都康弘药业集团副总裁、生物大分子蛋白药物四川省重点实验室主任；2008年9月至今，四川大学教授、博士生导师；2011年8月至今，任信达生物制药（苏州）有限公司董事长兼总裁；目前兼任上海吴孟超肿瘤医学中心股份有限公司董事。2015年12月至今任南京药石科技股份有限公司独立董事，任期至2018年12月。于2011年4月28日其获委任信达生物制药执行董事、主席、并担任总裁兼首席执行官。于二零一八年六月十一日获委任为宝宝树集团独立非执行董事。于2021年2月19日获委任朝云集团有限公司独立非执行董事。

Gary J. Zieziula 硕士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：Gary J. Zieziula，2010年4月加入公司，担任执行副总裁和首席商务官。加入公司前，2008-2010年，他担任Roche （Hellas） S.A.的制药部总经理。2001年加入Roche起，他担任数个关键市场营销职位，包括2003-2008年担任Roche USA的专业护理商务运营主管；2002-2003年担任市场营销服务副总裁。加入Roche前，他在Bristol-Myers Squibb（BMS）担任日益重要的职位，包括1998-2001年担任销售副总裁、医疗护理市场营销副总裁。加入BMS前，他在 Merck & Co.工作了16年，担任数个高级商务职位，包括 Merck的疫苗部的北美市场销售和运营副总裁。他获有the State University of New York at Buffalo的工商管理学士学位，以及Canisius College的工商管理硕士学位。于2022年6月1日获任为信达生物制药独立非执行董事。

许

许懿尹本科

独立非执行董事薪酬：

个人简介：许懿尹女士，为信达生物制药独立非执行董事。彼负责向董事会提供独立意见及判断。彼自2017年起一直担任Cornell Capital HK合伙人，并于2013年至2015年期间于Zoyi Capital 担任合伙人，主要负责投资及投资组合公司监控。在此之前，许女士于2006年至2009年期间担任迈瑞医疗国际有限公司（一家于纽约证券交易所上市的公司，股份代号：MR）的财务总监，此前彼于1998年至2006年期间曾担任Goldman Sachs Asia 执行董事。许女士于过去三年曾于以下集团以外的上市及私营公司担任董事职位：担任Corelle Brands 非执行董事；担任ACEA Bioscience 非执行董事；担任Weconex 非执行董事；及担任迈瑞医疗国际有限公司（一家于纽约证券交易所上市的公司，股份代号：MR）的董事。许女士于1998年5月获得美国加利福尼亚大学伯克莱分校工商管理理学士学位。

Charles L. Cooney 博士

独立非执行董事薪酬：

个人简介：Charles L. Cooney 博士，为信达生物制药独立非执行董事。彼负责向董事会提供独立意见及判断。Cooney 博士于1970年加入麻省理工学院，担任助理教授，并于1982年成为正教授。彼的教学重点是生物过程开发和制造以及技术创新。彼的研究范畴包括生物化学工程和制药。于2002年至2014年期间，Cooney 博士为Deshpande Center for Technological Innovation 的创始教务主任。Cooney 博士是多家生物技术和制药公司的顾问，并为Green Light Bioscience 、Mitra Biotech 、Mitra RxDx和Layer Bio 等私营公司董事，同时亦是新加坡麻省理工学院研究与技术联盟（‘SMART’）创新中心的顾问。彼曾担任Polypore International（一家纳斯达克上市公司，股份代号：PPO）的独立非执行董事，并担任Biocon Limited（于纽约证券交易所上市，股份代号：BIOCON，及在孟买证券交易所上市，股份代号：532523）独立非执行董事。Cooney 博士于1966年6月获得宾夕法尼亚大学化学工程理学士学位，并分别于1967年9月及1970年2月获得麻省理工学院生化工程专业理学硕士及博士学位。

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企业动态

Ollin Biosciences公布JADE临床试验结果：OLN324在DME和wAMD治疗中表现优异

2026-01-09 00:00:00

Ollin Biosciences公司近日宣布，其下一代VEGF/Ang2双特异性抗体OLN324在1b期JADE临床试验中，与远端点状斑驳（Vabysmo®）相比，在治疗糖尿病黄斑水肿（DME）和湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）方面表现出显著疗效。OLN324在DME患者中表现出比faricimab更快的视网膜干燥和更高的疗效，而在wAMD患者中，所有治疗组的解剖学结果相当，OCT平均CST在第一周开始就迅速改善，并持续至第12周。OLN324的安全性良好，未观察到眼内炎症（IOI）病例。Ollin计划与监管机构讨论这些数据，并将OLN324迅速推进至全球3期研究。

首个国产抗CLTA-4单抗：信达生物达伯欣®(伊匹木单抗N01注射液)获国家药品监督管理局批准上市

2025-12-25 16:46:00

信达生物制药集团宣布，其产品达伯欣（伊匹木单抗N01注射液）联合达伯舒（信迪利单抗注射液）的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于可手术切除的IIB-III期微卫星高度不稳定型或错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）结肠癌患者的新辅助治疗。该联合疗法是全球首个且唯一获批用于结肠癌新辅助治疗的双免疫方案，旨在大幅提升病理完全缓解率，减少术后辅助化疗比例及负担，为中国MSI-H/dMMR结肠癌患者提供新的治疗选择。

国内首个CTLA-4单抗联合治疗新辅助疗法获批用于结直肠癌

2025-12-25 00:00:00

Innovent Biologics公司宣布，其新药申请（NDA）针对TABOSUN®（ipilimumab N01注射剂）联合sintilimab作为新辅助治疗用于IIB-III期可切除微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）结直肠癌获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。TABOSUN®是全球首个获批用于结直肠癌新辅助治疗的CTLA-4单抗。短期新辅助治疗显示，该联合方案显著提高了病理完全缓解率，为MSI-H/dMMR结直肠癌患者提供了新的治疗选择。

中国研发的mazdutide在《自然》杂志发表两项III期临床试验结果

2025-12-18 08:00:00

Innovent Biologics公司宣布，其研发的mazdutide，全球首个获批的GCG/ GLP-1双受体激动剂，在治疗2型糖尿病（T2D）的III期临床试验结果在《自然》杂志作为加速预览文章发表。这两项研究分别展示了mazdutide在血糖控制和体重管理方面的显著疗效和安全性，为中国的代谢性疾病研究和全球糖尿病治疗指南提供了重要证据。mazdutide已在中国获得治疗体重管理和血糖控制的批准，并正在开展多项注册研究，以进一步推动其在全球范围内的应用。

登顶《Nature》主刊 | 信尔美®（玛仕度肽注射液，GCG/GLP-1双靶减重降糖药物）两项III期临床研究结果背靠背同步发表

2025-12-18 08:00:00

信达生物制药集团宣布，其研发的全球首款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂信尔美（玛仕度肽注射液）在中国2型糖尿病患者中的两项III期临床研究（DREAMS-1、DREAMS-2）结果，近日以“文章加速预览”形式同步在线发表在国际知名学术期刊《自然》上。这是《自然》杂志首次在代谢和内分泌疾病领域“背靠背”同步发表两项III期临床研究，标志着中国药物开发能力与生物科技创新水平获得国际学术界最高认可。玛仕度肽在血糖控制和减重方面均显示出显著疗效，且安全性良好，为中国超重、肥胖和糖尿病患者提供了高质量的循证医学证据。

玛仕度肽中国青少年肥胖人群Ib期研究达主要终点展现出显著减重疗效和代谢获益

2025-12-12 08:00:00

信达生物制药集团宣布，其研发的玛仕度肽注射液在中国青少年肥胖人群中进行的Ib期临床研究取得主要终点。研究结果显示，12周治疗后，玛仕度肽4mg与6mg组的体重指数（BMI）和体重分别下降8.78%、10.99%和7.72kg、8.65kg，显著优于安慰剂组。此外，玛仕度肽总体安全性和耐受性良好，无严重不良事件发生。信达生物计划启动青少年肥胖或超重的III期注册临床研究，以进一步验证玛仕度肽的疗效。

中国青少年肥胖症治疗新进展：mazdutide注射剂临床试验取得积极成果

2025-12-12 00:00:00

Innovent Biologics公司宣布，其研发的mazdutide注射剂在中国青少年肥胖症患者的1b期临床试验中达到了主要终点。该药物是一种GLP-1和GCG双重受体激动剂，旨在治疗肥胖症。试验结果显示，mazdutide在青少年肥胖患者中表现出良好的安全性和耐受性，并且在体重减轻方面显示出显著效果。此外，该药物在改善多个代谢参数方面也显示出积极趋势，如腰围、血压、血脂、血清尿酸、肝转氨酶水平和血糖控制指标。基于这些积极结果，Innovent计划在未来启动针对肥胖或超重青少年的3期注册临床试验。

突发！药明巨诺CEO即将离任，准入副总裁已离职

2025-12-11 20:57:00

药明巨诺CEO刘敏即将离职，距离其加入公司不足一年半。刘敏曾担任信达生物CCO等多家知名药企管理职位，在药明巨诺负责CAR-T商业化。与此同时，药明巨诺准入与政府事务副总裁樊琳也离任。药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液在国内市场表现良好，销售额累计约5亿元，并被纳入多个城市惠民保及商业保险目录。

信达生物宣布IBI3011（抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体，IL-1RAP）完成临床I期研究首例受试者给药

2025-12-10 08:26:00

信达生物制药集团宣布其自主研发的抗人白细胞介素1受体辅助蛋白单克隆抗体（IL-1RAP，研发代号：IBI3011）在I期临床研究中完成首例受试者给药。该研究旨在评估IBI3011的安全性、耐受性及药代动力学特征，以支持其后续临床开发。IBI3011是国内首个靶向炎症和自免疾病的IL-1RAP的单克隆抗体，具有治疗痛风急性发作的潜力。信达生物还计划启动IBI128（替古索司他片）的注册临床III期研究，以提供全链条的治疗策略。

我国首个IL-1RAP单抗IBI3011进入1期临床试验

2025-12-10 00:00:00

中国苏州，2025年12月9日，全球领先的生物制药公司Innovent Biologics（以下简称“Innovent”）宣布，其自主研发的IL-1受体辅助蛋白（IL-1RAP）单抗IBI3011的首个受试者已成功给药，标志着IBI3011的1期临床试验正式开始。该研究为一项单剂量递增（SAD）研究，旨在评估IBI3011在首次人体给药中的安全性、耐受性和药代动力学，以支持IBI3011的后续临床开发。IBI3011针对的是痛风，是一种针对IL-1RAP的单克隆抗体，有望为痛风患者提供新的治疗选择。

中国自主研发生物制剂PECONDLE®在III期临床试验中取得积极成果

2025-12-09 08:00:00

Innovent Biologics公司宣布，其自主研发的生物制剂PECONDLE®（picankibart注射剂）在III期临床试验中达到主要和关键次要疗效终点。该试验是一项在中国中度至重度斑块型银屑病患者中进行的随机撤药和再治疗临床试验。PECONDLE®作为首个中国自主研发的IL-23p19单克隆抗体，已由中国国家药品监督管理局（NMPA）于2025年11月批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病的成人患者。试验结果显示，季度剂量picankibart在维持治疗和撤药后均表现出持久的疗效，且安全性良好。

融资信息

公布时间

企业名称

类型

行业领域

融资轮次

融资金额

投资方

详情

2021-01-24

信达生物制药

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

2019-10-04

信达生物制药

——

医药研发/制造
化学&生物药

IPO后其他轮次

——

查看

2018-04-27

信达生物制药

——

医药研发/制造
化学&生物药

E轮

礼来亚洲基金;
Capital Group Private Markets（CGPM）;
[+6]

——

2016-11-29

信达生物制药

——

医药研发/制造
化学&生物药

D轮

淡马锡投资;
中国平安;
[+6]

——

交易事件

交易标题

主要参与方

其他参与方

事件特征

开始时间

更新情况

交易规模 (USD)

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财务数据

损益表

资产负债表

现金流量表

按年度

按季度

截止日期

2024-12-31

2023-12-31

2022-12-31

2021-12-31

截止日期

2025-06-30

2025-03-31

2024-12-31

2024-09-30

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企业公告

公告标题

公告类型

公告日期

自愿公告 -达伯舒、信必敏等七款创新产品（含新适应症）成功纳入2025年版国家医保药品目录

自愿性报告-业务相关

2025-12-07

授出购股权及受限制股份

公告

2025-12-05

翌日披露报表

公告

2025-12-05

完成与武田制药的全球战略合作及根据一般授权发行股份

公告

2025-12-05

截至2025年11月30日止月份之股份发行人的证券变动月报表

公告

2025-12-03

产品管线

管线概览

药物发现

临床前

申报临床

I期临床

II期临床

III期临床

申请上市

批准上市

其他/失败
/未知

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药物研发

药品名称

研发企业

靶点

治疗领域

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受理号

药品名称

CDE企业名称

申请类型

注册类型

承办日期

状态开始日期

办理状态

审评
结论

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靶点

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试验分期

试验状态

申办单位

登记号

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信息日期

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规格

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生产单位

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持有人

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国产或
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价格(元)

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公布时间

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