【ChiCTR2600128506】针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架的临床评价

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基本信息

登记号

ChiCTR2600128506

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

靶点

适应症

干眼症

试验通俗题目

针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架的临床评价

试验专业题目

针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架的临床评价

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

验证针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架（DryAid o1）的临床有效性，评估其输出建议的临床可操作性，拓宽干眼症患者个性化教育途径。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-26

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.签署伦理委员会批准的知情同意书； 2.18至45岁； 3.满足DEWS III的干眼诊断标准； 4.存在>=2项可干预的生活方式； 5.单眼最佳矫正视力>=10/20； 6.单眼眼压（IOP）>=10mmHg和<=21mmHg； 7.有生育能力的女性必须同意在参与研究期间使用可靠的避孕方法，并且必须在筛选访视时证明尿妊娠试验呈阴性； 8.适用于所有访问并愿意遵循研究调查员的指示。 1.签署伦理委员会批准的知情同意书；2.18至45岁；3.满足DEWS III的干眼诊断标准；4.存在>=2项可干预的生活方式；5.单眼最佳矫正视力>=10/20；6.单眼眼压（IOP）>=10mmHg和<=21mmHg；7.有生育能力的女性必须同意在参与研究期间使用可靠的避孕方法，并且必须在筛选访视时证明尿妊娠试验呈阴性；8.适用于所有访问并愿意遵循研究调查员的指示。；

排除标准

1.裂隙灯显微镜检查角膜损伤范围 2 个象限及以上和（或）角膜荧光染色点>=30 个，BUT<2 s。角膜荧光素染点融合成粗点、片状或伴有丝状物； 2.隐形眼镜佩戴史：（1）在基线前的最后 14 天内使用过隐形眼镜；（2）不愿避免使用隐形眼镜影响研究； 3.基线前 12 个月内进行过任何角膜手术； 4.基线前 3 个月参加其他医学研究访问； 5.当前或以前在 3 个月内诊断出以下任何眼部疾病：（1）急性过敏性结膜炎；（2）感染（例如角膜、结膜、泪腺、泪囊或眼睑的细菌、病毒、原发动物或真菌感染）；（3）炎症（例如视网膜炎、黄斑炎症、脉络膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、巩膜外层炎、角膜炎）； 6.影响眼睑功能的眼睑异常（例如眼球突出、眼睑痉挛、外翻、睑内翻、严重倒睫等）； 7.广泛的眼表疤痕或可能损害眼表完整性的病症，例如 Stevens-Johnson 综合征、既往化学烧伤、复发性角膜糜烂、持续性角膜上皮缺损、既往眼外伤等； 8.目前诊断为青光眼并正在接受青光眼药物或手术治疗； 9.目前正在使用或计划对干眼症进行任何特定的治疗； 10.荧光素钠过敏； 11.怀孕、哺乳或哺乳； 12.神经或精神疾病（中度及以上焦虑、抑郁）； 13.不受控制的眼部或全身性疾病； 14.癫痫病史； 15.研究人员认为该患者不适合纳入本研究； 16.排除知情同意或执行调查要求的能力的认知或精神缺陷。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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