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【ChiCTR2600128506】针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架的临床评价

基本信息
登记号

ChiCTR2600128506

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼症

试验通俗题目

针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架的临床评价

试验专业题目

针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架的临床评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证针对干眼患者生活方式指导的检索增强大语言模型框架(DryAid o1)的临床有效性,评估其输出建议的临床可操作性,拓宽干眼症患者个性化教育途径。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机系统

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-26

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署伦理委员会批准的知情同意书; 2.18至45岁; 3.满足DEWS III的干眼诊断标准; 4.存在>=2项可干预的生活方式; 5.单眼最佳矫正视力>=10/20; 6.单眼眼压(IOP)>=10mmHg和<=21mmHg; 7.有生育能力的女性必须同意在参与研究期间使用可靠的避孕方法,并且必须在筛选访视时证明尿妊娠试验呈阴性; 8.适用于所有访问并愿意遵循研究调查员的指示。 1.签署伦理委员会批准的知情同意书;2.18至45岁;3.满足DEWS III的干眼诊断标准;4.存在>=2项可干预的生活方式;5.单眼最佳矫正视力>=10/20;6.单眼眼压(IOP)>=10mmHg和<=21mmHg;7.有生育能力的女性必须同意在参与研究期间使用可靠的避孕方法,并且必须在筛选访视时证明尿妊娠试验呈阴性;8.适用于所有访问并愿意遵循研究调查员的指示。;

排除标准

1.裂隙灯显微镜检查角膜损伤范围 2 个象限及以上和(或)角膜荧光染色点>=30 个,BUT<2 s。角膜荧光素染点融合成粗点、片状或伴有丝状物; 2.隐形眼镜佩戴史: (1)在基线前的最后 14 天内使用过隐形眼镜; (2)不愿避免使用隐形眼镜影响研究; 3.基线前 12 个月内进行过任何角膜手术; 4.基线前 3 个月参加其他医学研究访问; 5.当前或以前在 3 个月内诊断出以下任何眼部疾病: (1)急性过敏性结膜炎; (2)感染(例如角膜、结膜、泪腺、泪囊或眼睑的细菌、病毒、原发动物或真菌感染); (3)炎症(例如视网膜炎、黄斑炎症、脉络膜炎、葡萄膜炎、巩膜炎、巩膜外层炎、角膜炎); 6.影响眼睑功能的眼睑异常(例如眼球突出、眼睑痉挛、外翻、睑内翻、严重倒睫等); 7.广泛的眼表疤痕或可能损害眼表完整性的病症,例如 Stevens-Johnson 综合征、既往化学烧伤、复发性角膜糜烂、持续性角膜上皮缺损、既往眼外伤等; 8.目前诊断为青光眼并正在接受青光眼药物或手术治疗; 9.目前正在使用或计划对干眼症进行任何特定的治疗; 10.荧光素钠过敏; 11.怀孕、哺乳或哺乳; 12.神经或精神疾病(中度及以上焦虑、抑郁); 13.不受控制的眼部或全身性疾病; 14.癫痫病史; 15.研究人员认为该患者不适合纳入本研究; 16.排除知情同意或执行调查要求的能力的认知或精神缺陷。;

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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