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【ChiCTR2600128448】穿透性Schlemm管成形术多中心真实世界登记研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600128448

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青光眼

试验通俗题目

穿透性Schlemm管成形术多中心真实世界登记研究

试验专业题目

穿透性Schlemm管成形术多中心真实世界登记研究

申办单位信息
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联系人邮编

610065

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临床试验信息
试验目的

观察穿透性Schlemm管成形术在各类难治性青光眼患者中的治疗效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.各类难治性青光眼:既往滤过性手术失败的青光眼、儿童青光眼、各种原因继发性青光眼,如新生血管性青光眼、葡萄膜炎继发青光眼、外伤继发性青光眼、虹膜角膜内皮综合征继发青光眼、Sturge-Weber syndrome继发青光眼、玻璃体切除术后继发青光眼等; 2.具有青光眼手术指征:药物治疗未达靶眼压或不能耐受药物治疗,或患者要求手术治疗 1.各类难治性青光眼:既往滤过性手术失败的青光眼、儿童青光眼、各种原因继发性青光眼,如新生血管性青光眼、葡萄膜炎继发青光眼、外伤继发性青光眼、虹膜角膜内皮综合征继发青光眼、Sturge-Weber syndrome继发青光眼、玻璃体切除术后继发青光眼等;2.具有青光眼手术指征:药物治疗未达靶眼压或不能耐受药物治疗,或患者要求手术治疗;

排除标准

1.全身情况不能耐受眼科手术; 2.术中发现Schlemm管无法进行360°穿通改行其他手术方式的患者; 3.依从性差,不能配合完成所有眼科及全身相关检查者; 4.正在使用抗凝药物的病人,在术前常规检查国际标准化比值(INR)> 3.0; 5.随访期间行其他青光眼手术方式可能影响疗效评判者(则计入此次手术失败)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610065

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